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碳酸镧(FOSBAIT)可安全有效地降低ESRD患者血磷
时间:2021-03-23
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来源:本站原创

  至2019年,碳酸镧(FOSBAIT)已在全球 45 个国家和地区上市,全球累积有1433359 例患者接受碳酸镧治疗。碳酸镧自2004年被欧洲和美国批准用于ESRD高磷血症的治疗。2006年治疗3年研究发现,碳酸镧可使69%的患者血磷水平低于1.80 mmol/L。2009年中国注册临床研究启动,结果显示,经4周滴定治疗后,有61.6%患者血磷得到控制,证实碳酸镧对于中国患者疗效同样可靠。

碳酸镧

  2012年,经CFDA批准用于治疗ESRD患者高磷血症。欧美等多项研究证实福斯利诺对患者长期生存的获益,例如,Wilson R等研究证实65岁以上(高龄)患者生存率提高32%。2015年,日本大型回顾性研究发现,碳酸镧用于治疗血磷>6.0 mg/dL患者,其生存率提高48%。2016年底,Hutchison AJ 等进行了一项碳酸镧10年安全性研究,基于美国肾脏数据系统的数据进,全面分析了碳酸镧的安全性。

  研究发现:尚无证据表明碳酸镧会造成蓄积或毒性;碳酸镧长期治疗(≥6年),患者无肝酶或胆红素临床相关变化,对肝脏无毒性;碳酸镧不穿过完整的血脑屏障,不会造成认知损伤;在世界范围内暴露人年数超过85万,并无证据表明碳酸镧与ESRD患者不良结局相关。此外,2018年大型真实世界研究显示,碳酸镧组胃病和感染发生风险明显低于对照组。