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易瑞沙/吉非替尼常见的不良反应有哪些?
时间:2021-06-10
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来源:本站原创

  易瑞沙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见:≥ (greater than or equal to) 10%;常见:≥ (greater than or equal to) 1%且<10%;少见:≥ (greater than or equal to) 0.1%且<1%;罕见:≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1%;极罕见:<0.01%)。可出现的不良事件总结如下:消化系统:多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。

吉非替尼

  常见恶心,主要为轻度(CTC1级);呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级);厌食,轻度或中度(CTC1或2级);口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级);继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。少见胰腺炎。皮肤及附件:多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级);脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。代谢和营养:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。全身:常见乏力,多为轻度(CTC1级);脱发;体重下降;外周性水肿。眼科:常见结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级);弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。血液和淋巴:常见出血,如鼻衄和血尿。

  少见在服用华法林的一些患者中出现INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。呼吸:常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药,上市后使用中,约有158348名患者接受了吉非替尼治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道。

 

 

 

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