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尼拉帕利/尼拉帕尼在业界引发广泛关注
时间:2021-05-28
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来源:本站原创

  2019 ESMO大会上,尼拉帕尼/尼拉帕利一线维持治疗新诊断卵巢癌的PRIMA相关的实验结果显示,在业界引发广泛关注。研究结果令人震撼,整体人群和各生物标志物亚群均有获益。在整体人群中,两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,复发或死亡风险降低38%。

尼拉帕利

  在HRD人群中,尼拉帕利相比于安慰剂降低57%的复发或死亡风险,中位PFS分别为21.9个月和10.4个月。不同生物标志物亚组,也观察到尼拉帕利组的PFS获益:HRD阳性/BRCA突变组,疾病进展或死亡风险降低60%;HRD阳性/BRCA野生组,疾病进展或死亡风险降低50%;而在HRD-组,尼拉帕利同样有PFS获益,疾病进展或死亡风险降低32%。

  PRIMA研究是第一个PARP抑制剂单药可以用来治疗卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究,且入组患者均为高复发风险者,尼拉帕利在全人群中均表现出PFS的显著获益,无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌治疗带来巨大变革。