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阿达木单抗/修美乐获批适应症包括哪些?
时间:2021-05-28
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来源:本站原创

  修美乐是抗肿瘤坏死因子(TNF)的生物制剂,通过中和体内TNF-α的生物学活性从而进一步的发挥治疗相应疾病的功能。有效成分是阿达木单抗,由艾伯维研制,截止目前已在全球90多个国家/地区上市,获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。

修美乐

  修美乐自2002年上市以来,已连续7年位居全球最畅销药物榜单首位,尽管封为“药王”,但其在中国的市场渗透率并不高,行业人士普遍认为这与其高昂价格和获批适应症较少有一定关系。

  截止今年5月,也有15家中国药企在中国开展阿达木单抗生物类似药的临床试验。除了已获批的百奥泰,以及即将获批的海正药业外,信达生物、复宏汉霖已提交上市申请,君实生物、通化东宝和神州细胞的阿达木单抗生物类似药已进入临床III期。

 

 

 

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