美国食药监局FDA于2017年2月9日批准了地夫可特(上市名:Emflaza)。 在4月,位于新泽西州的PTC Therapeutics公司收购了Emflaza的所有权利。随后,公司于5月5日宣布,计划在随后的几周内推出该药,每年费用很贵。
而作为仿制药,地夫可特的治疗费用每年要低得多,要便宜很多。这个药价的天壤之别,就在于,新药对于公司来说有市场专属权,可以借此阻止仿制药上市。药价的成倍的差距,是否意味着疗效的差异呢?
根据相关的医学组织的研究发现,已经上市的地夫可特和获批治疗DMD的Emflaza疗效相近。两种版本的药物产生相似的血液中的(药物)活性物水平。这说明,仿制药的地夫可特和做为新药的地夫可特可能会产生相近的治疗效果。
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