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色瑞替尼/ceritinib有哪些临床数据?
时间:2021-05-24
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来源:本站原创

  ASCEND-3是一项II期单臂研究(NCT01685138),评估了色瑞替尼治疗之前接受过≤3个化疗方案且未接受过ALK抑制剂治疗的ALK重排NSCLC的安全性与有效性,患者必须在接受色瑞替尼之前的最后一次化疗期间或之后出现进展。

色瑞替尼

  所有患者均接受色瑞替尼(ceritinib)(每次750mg,每日一次)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为研究者评估的客观反应率(ORR),次要观察终点为盲法独立审查委员会(BICR)评估的ORR、持续反应时间(DOR)、反应时间(TTR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总体颅内反应率(OIRR)。

  试验结果表明,所有患者(研究者评估 VS BICR评估)的ORR为67.7%VS63.7%,CR为1.6%VS1.6%,DCR为90.3%VS86.3%,中位DOR为24个月VS27.3个月,中位PFS为16.6个月VS19.4个月,中位TTR为1.8个月VS1.8个月。

 

 

 

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