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BRCA突变是Niraparib/尼拉帕尼治疗获益的有利因素
时间:2021-05-24
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来源:本站原创

  2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了Niraparib用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲的第一个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前,三年前,美国FDA已批准了相同适应症。

  研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%。

  PFS延长到了2倍以上(9.3个月对比3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。