尼达尼布(Nintedanib)是全球第一个且唯一获批治疗IPF的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点TKI,尼达尼布可阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。
对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS研究结果显示,尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。
此外,多临床研究显示,尼达尼布不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。该药物服用方便,无需按剂量递增。
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