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修美乐/阿达木单抗注射液获批适应症包括哪些?
时间:2021-06-19
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来源:本站原创

  继11月6日百奥泰研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)获批成为第一个阿达木单抗生物类似药后, 12月3日海正药业的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800025)状态变为“在审批”,有望近期获得批准,成为国产第2家阿达木单抗生物类似药。

修美乐

  其中,百奥泰申报的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫疾病;海正药业申报的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。阿达木单抗是抗肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis Factor,TNF)生物制剂,通过中和体内TNF-α的生物学活性而发挥治疗相应疾病的功能。

  阿达木单抗(商品名:修美乐)由艾伯维研制,截止目前已在全球90多个国家/地区上市,获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。