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adalimumab/Abrilada是生物类似药
时间:2021-06-08
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来源:本站原创

  FDA已批准该公司申报的Abrilada(adalimumab-afzb)上市。Abrilada是一款Humira(adalimumab)的生物类似药,该药物的获批,也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个,成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。

adalimumab

  在Abrilada获批之前,FDA药品审评与研究中心(CDER)生物制品与生物类似药办公室代理主任Sarah Yim医生公开发表声明,表示FDA将持续推动生物制品竞争,同时介绍了FDA在生物类似药审评方面开展的一系列重要工作。

  这一批准,是2019年FDA决定予以批准的第9个生物类似药,同时使获得FDA批准的生物类似药总数达到25个。

 

 

 

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