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患者可不可以长期吃非布司他/菲布力?
时间:2022-05-23
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来源:本站原创

  【药品名称】 非布司他片(菲布力)

  【通用名称】 非布司他片

  【规格型号】 20mg*14s

  【生产企业】 安斯泰来制药(中国)有限公司分装

  【药品类型】 西药

  【批准文号】 国药准字J20180084

  【有 效 期】 36 月

  【功能主治】 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状高尿酸血症。

  【用法用量】 推荐剂量用于治疗有痛风症状的高尿酸血症患者时给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg。给药本品时无需考虑食物或抗酸剂的影响。特殊人群轻或中度肾功能损伤患者服用本品时不必调整剂量。轻中度肝功能损伤患者服用本品无需剂量调整。对严重肝功能损伤患者使用本品尚无研究,因此给药本品应谨慎。尿酸水平使用本品治疗2周后即可进行血清尿酸的再检验。治疗目标是降低和维持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月痛风发作变化的血清尿酸水平会导致沉积的尿酸盐活动,因此开始给药本品后会导致痛风发作。推荐使用本品时,同时给药非甾体抗炎药(NSAID)或秋水仙碱,以预防痛风发作。预防痛风急性发作推荐至少用药6个月。如果在给药治疗期间发生痛风,不需要停药。对个别患者的痛风应相应给予治疗。

非布司他

  【不良反应】 常见不良反应肝功能异常,恶心,关节痛,皮疹。

  【注意事项】 在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐活动引起的。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他片(菲布力)治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。

  【禁 忌】 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

  【上市许可持有人】 安斯泰来制药(中国)有限公司分装

  【包装单位】 盒

  【性 状】 本品为白色或类白色片。

  【适用人群】 成人

  【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。[有关怀孕期间用药的安全性尚未确立] 哺乳期妇女使用本品给药期间应停止哺乳。

  【儿童用药】 尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

  【老年患者用药】 老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24与年轻受试者(18~40岁)相似。

  【贮 藏】 不超过25℃密闭保存。

 

 

 

 

 

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