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修美乐/阿达木单抗用于治疗斑块型银屑病的关键临床研究数据
时间:2021-06-21
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来源:本站原创

  修美乐®用于治疗斑块型银屑病的关键临床研究数据,评估中国中重度慢性斑块型银屑病患者使用阿达木单抗的安全性和有效性的3期研究。此项研究共入组了425名患者,主要疗效终点为第12周时银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线期降低至少75%(PASI 75)的受试者比例。

修美乐

  结果显示:阿达木单抗治疗组在第12周时,77.8%的患者到达了PASI 75应答,55.6%的患者达到了PASI 90应答,比例显著高于安慰剂组。阿达木单抗治疗组中,13.3%的患者实现了皮损完全清除 。阿达木单抗治疗组的生活质量也得到了显著提升。显著的疗效持续至第24周。

  本研究中的不良事件与已知的阿达木单抗安全性信息及该疾病人群的潜在性并发症是一样的。在持续使用阿达木单抗至24周的治疗中未出现新的安全性信息 。

 

 

 

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