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奥希替尼(Tagrisso)是治疗晚期肺癌的第三代标靶药
时间:2021-06-16
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来源:本站原创

  奥希替尼由阿斯利康公司开发,于2015年11月13日获得FDA加速审批上市,商品名为“Tagrisso”,是用于EGRR-T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的第三代靶向用药。该产品在美国、欧洲、日本上市第一年就表现了强劲销售势头,该药是治疗晚期肺癌的第三代标靶药。

奥希替尼

  据检索药审中心数据,阿斯利康的奥希替尼已于2017年3月获CFDA批准上市,商品名为“泰瑞沙”,主要是针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的产品。剂型为片剂,规格为40mg、80mg。该产品为中国首个第三代肺癌靶向药物,目前NSCLC市场风云变幻,奥希替尼的上市,将迎来NSCLC市场重新洗牌。

  在已上市的EGFR药物中,三代奥希替尼以其优异的临床疗效及安全性成为EGFR突变NSCLC一线治疗的新标准,相比第一代和第二代EGFR,奥希替尼兼具疗效和安全性两个方面的优势,目前奥希替尼独占国内第三代EGFR药物市场。奥希替尼仿制药由孟加拉生产,其中碧康版奥希替尼是全球首仿,此外还有几个版本,在孟加拉药监局网站上都可查到。