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希罗达/卡培他滨治疗方案可显著改善DFS和RFS
时间:2021-06-16
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来源:本站原创

  CBCSG-010是中国第一项针对TNBC进行的将卡培他滨(希罗达)加入标准的紫杉/蒽环类药物辅助化疗的临床研究,提示含卡培他滨治疗方案可显著改善5年DFS、RFS和DDFS,并且耐受性良好。CBCSG-010研究在中国35个中心进行,共纳入636例患者,其中585例TNBC患者符合入组标准并接受了治疗。随机分为两组,对照组(n=288)接受3个疗程多西他赛(T)序贯3个疗程氟尿嘧啶+表柔比星+环磷酰胺(FEC)方案,试验组(n=297)接受3个疗程卡培他滨+多西他赛(XT)方案序贯3个疗程卡培他滨+表柔比星+环磷酰胺(XEC)方案。

卡培他滨

  中位随访时间为67个月。卡培他滨组的5年DFS率显著高于对照组(86.3%vs 80.4%;HR,0.66;95%CI,0.44~0.99;P =0.044)。5年RFS率(89.5% vs. 83.1%;HR, 0.59;95% CI,0.38–0.93; P=0.02)和5年DDFS率(89.8% vs. 84.2%; HR, 0.63; 95% CI,0.40–1.0; P=0.048)均显著高于对照组。并且与对照组相比,卡培他滨组五年总生存率提高了2.6%(卡培他滨组93.3%;对照组90.7%;HR, 0.67; 95% CI, 0.37–1.22; P=0.186)。

  总体而言,在蒽环和紫杉类药物基础上加用卡培他滨的安全性良好。最常见的≥3级血液学毒性是中性粒细胞减少症(卡培他滨组136例 [45.8%];对照组118例 [41.0%])和发热性中性粒细胞减少症(卡培他滨组50例 [16.8%];对照组46例 [16.0%])。卡培他滨组共有39.1%的患者减量,绝大多数患者对900 mg/m2 或825 mg/m2的卡培他滨剂量耐受性良好,8.4%的患者发生了≥3级的手足综合症。