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色瑞替尼(Zykadia)的脑部疗效怎么样?
时间:2021-06-01
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来源:本站原创

  色瑞替尼(Zykadia)的脑部疗效怎么样?ASCEND-7研究设计中,根据是否脑部放疗和ALK-TKI治疗情况分为5组,第1、第2组都接受过TKI治疗,第3、第4组没有接受TKI治疗,第5组为脑膜转移患者。采用色瑞替尼750mg/d治疗。ASCEND-7研究中脑转移患者的疗效结果显示:全身疗效:虽然色瑞替尼对全身系统性的疗效与之前研究中对于伴或不伴脑转移、是否曾接受克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者的疗效一致。四组中无论是否接受脑放疗及ALK-TKI治疗,全身的ORR约为30-60%,DCR约为60-80%。

色瑞替尼

  脑部疗效:色瑞替尼在所有脑转移组中均实现了颅内缓解。色瑞替尼治疗脑转移患者通常在2个月内即可观察到疗效,对于具有可测量和不可测量脑转移的患者,ORR约为20-40%,DCR高达70-80%,既往未接受过ALK-TKI和脑放疗的患者疗效更为显著,ORR可达40.9%,DCR75%。PFS和OS:中位PFS在既往接受过ALK-TKI治疗的两组患者中约为5-7个月,既往未接受过ALK-TKI治疗的患者中位PFS为7.9个月。整体患者的OS目前仍在观察中。

  脑膜转移患者疗效结果显示:全身疗效及脑部疗效:ASCEND-7研究中的第5组入组了18例脑膜转移患者,这些患者绝大多数接受过克唑替尼治疗,且伴随了其他部位的全身性转移。但是,色瑞替尼治疗后全身DCR可达到66.7%,脑部DCR也能达到66.7%。PFS和OS:脑膜转移的患者PFS和OS分别达到了5.2个月和7.2个月。

  基于ASCEND-8研究结果,色瑞替尼在中国上市的剂量是450mg/d随餐口服。在ASCEND-8研究脑转移亚组患者中,色瑞替尼450mg/d随餐对于初治脑转移患者的ORR可达到75%,DCR达到90%以上。

 

 

 

 

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