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新一代卵巢癌靶向药瑞卡帕布Rubraca进入香港临床治疗应用
时间:2022-04-18
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来源:本站原创

  卵巢癌是我国最为常见的妇科肿瘤之一,其发病率高,治疗难度大,在卵巢癌患者中,约22%存在BRCA1/2突变。近日,一项关于靶向抗癌药瑞卡帕布Rubraca治疗卵巢癌的3期研究顶线结果公布,数据显示,与安慰剂相比,瑞卡帕布Rubraca显著延长了研究调查员评估的无进展生存期(InvPFS)。目前,该药已经可以在我国香港地区申请使用,并正式进入临床治疗应用。

  瑞卡帕布Rubraca国际研究数据

  ARIEL4(NCT02855944)是一项多中心、随机3期研究,在先前已接受过2种或2种以上化疗方案、铂敏感或部分铂敏感或铂耐药、携带BRCA突变(包括种系突变和/或体细胞突变)的复发性卵巢癌患者中开展。研究的主要终点是InvPFS,从疗效人群(如有意义)到意向性治疗(ITT)人群进行逐步下降分析。

  疗效人群包括一组携带有害BRCA突变的患者,排除了携带BRCA逆转突变的患者,BRCA突变检测由Guardant Health开发的血液检测试剂盒确定。恢复BRCA蛋白功能的逆转突变的发生与BRCA突变癌症对铂类化疗药物和PARP抑制剂的耐药性有关,并且在铂类耐药患者中的发生率较铂类敏感患者中更高(ARIEL2研究中分别为13%和2%)。

  该研究在南北美洲、欧洲、以色列入组了349例患者。疗效人群(n=325)包括携带有害BRCA突变患者组,排除了携带BRCA逆转突变患者组。

  结果显示:

  (1)在疗效人群(n=325)中,该研究成功达到了主要终点,与化疗组(n=105)相比,瑞卡帕布Rubraca组(n=220)在主要终点InvPFS具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS:7.4个月 vs 5.4个月;HR=0.639;p=0.0010)。

  (2)在ITT人群(n=349)中,该研究也达到了主要终点,与化疗组(n=116)相比,瑞卡帕布Rubraca组(n=233)在InvPFS方面具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS:7.4个月 vs 5.7个月;HR=0.665;p=0.0017)。

  (3)BRCA逆转突变的患者占本研究入组患者的7%,正如预期的那样,在这些患者中的InvPFS结果显示,瑞卡帕布Rubraca治疗的益处有限。

  对总生存期(OS)的中期分析是研究的一个次要终点,在分析时ITT人群中已发生了51%的事件,数据显示化疗组有优势趋势,但由于化疗进展后按研究协议交叉使用瑞卡帕布Rubraca治疗的高比率(64%)而混淆。重要的是,对ITT患者群体的分析显示,在试验的任何时候接受瑞卡帕布Rubraca治疗的患者与未接受瑞卡帕布Rubraca治疗的患者相比,在OS方面显示出优势趋势。

  瑞卡帕布Rubraca药物介绍

  商品名:Rubraca

  药品名:Rucaparib

  中文名:瑞卡帕布

  生产商:Clovis Oncology

  瑞卡帕布Rubraca的活性药物成分为Rucaparib,这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

 

 

 

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