香港吴秉英院士详解罗氏重磅新药 PD-L1

  近期随着罗氏 PD-L1 单抗(Atezolizumab)的上市引发的热议,免疫治疗再次站上万众瞩目的聚光灯舞台。为了更好的让国内患者对这一重磅新药有一个了解,笔者与首批具有 PD-L1 临床使用经验的香港知名医生吴秉英进行了远程访谈。

  问题:

  1、如何评价免疫治疗对现有肿瘤治疗体系带来的影响?

  简单的说,免疫治疗对于传统的肿瘤治疗体系来说带来的改变即使不能说是颠覆性的,但也绝对是一个巨大的飞跃。患者拥有了从一个不同角度对付晚期癌症的武器,更令人振奋的是,这个武器阵营还在源源不断的扩充,甚至有一种意见认为这是人类攻克癌症的未来途径。

  已经上市的免疫治疗类主要药物包括 CTL-4 单抗(Ipilimumab, Vervoy)、PD-1 单抗。

  (opdivo、keytruda)及 PD-L1 单抗(Atezolizumab, Tecentriq),这三种药物在二线之后的治疗地位已经确立。免疫治疗在二线中的治疗优势促使免疫治疗药物逐步冲击一线治疗地位,国际上也开展了各种临床试验,默沙东的 Keytruda 一线试验结果已经被 FDA 认可,授予其一线治疗非小细胞肺癌的突破性治疗。

  当然,免疫治疗完全成为各类癌症的首选治疗方案还需要更多的临床数据支持,毕竟目前从最早的免疫药物上市到现在只有短短三年,但我相信免疫治疗未来有很大的希望成为对抗多种癌症的首要选择之一。

  2、您又如何看待 PD-L1 上市对于免疫治疗阵营带来的影响呢?

  这无疑是代表在免疫治疗领域及智厍上不断发展的成果。在 PD-1/PD-L1「免疫路径(Pathway)」来说于临床治疗上多了一个重要选择。

  3、能否一句话简单阐述 PD-L1 与 PD-1 原理上的区别?

  免疫治疗的原理都是让人体免疫细胞可以识别癌细胞从而杀灭,简单说,PD-1 抑制剂改变的是免疫细胞,而 PD-L1 抑制剂改变针对的是癌细胞本身,不会影响到 T 细胞上PD-1 的正常生物功能。

  4、相比较 PD-1,什么类型的患者更适合使用 PD-L1进行治疗?

  根据最新临床数据两者的有效率接近,但 PD-L1单抗的存活率相对更长。而且当癌细胞的PD-L1标记达50%或以上时有效率及存活率更超过传统化疗药,而效果最明显是PD-L1-EGFR+(阳性)的病人。当然和 PD-1 单抗药物一样,有部份没呈现 PD-L1(PD-L1阴性)的病人也有效果。另外值得一提是结合化/放疗作同步综合治疗效果会比单一治疗好。

  5、在用药前是否有合适的生物标记物(用药指导)?

  对于目前的免疫抑制剂药物,目前主要还是会通过 PD-L1 的检测情况予以参考。不过,免疫反应的调控机制非常复杂,仅凭单一的 PD-L1 表达结果作为指导并不足够,活检或切检的肿瘤组织只是肿瘤整体的一部分,无法代表全部肿瘤的 PD-L1 的表达情况。同时不同部位病灶间,不同转移时间都会导致肿瘤空间及时间上的异质性。另外,在进行放化疗后患者是否会出现免疫抗原的释放而改变免疫状态,那起始的 PD-L1 的检测时无法代表患者当前的免疫状态。从这些层面来讲,肿瘤组织的 PD-L1 的检测还面临很多挑战。

  总之,大家可以先参考 PD-L1 检测结果。目前也有别的生物标记物在探索中,我们都在时刻关注进展,一旦有了大的突破,我们当然会第一时间提供给患者们。

  6、如何合理评估疗效?

  一直以来,放化疗及靶向治疗都采用实体肿瘤的直径及体积变化(WHO 标准或 RECIST标准)来评价疗效。然而,这个标准并不适用于免疫治疗。

  免疫治疗的起始是诱导免疫细胞的归巢、浸润肿瘤,然后发挥杀伤作用。这意味着免疫治疗的疗效开始时间会比化疗和靶向药慢,甚至早期由于免疫细胞进入肿瘤造成假性增大。

  之前有过真实案例,某患者发现在免疫治疗中肿瘤出现增大认为是治疗无效的情况,决定停止免疫治疗,但是在放弃治疗一段时间后检查肿瘤反而出现了缩小。因此免疫治疗的疗效评价标准国外也还在研究当中,不过目前可以采取两次连续评估(间隔四周以上),综合结果来作为疗效评估。

  7、PD-L1 是否国人已经有实际使用案例?效果如何?

  不得不说国内患者对于海外新药的敏锐程度是很高的。罗氏的 PD-L1 单抗药物( Atezolizumab ) 上 市 后 不 久 , 就已经有多名大陆患者来港购买并使用了,Atezolizumab,其中最早的患者已经完成了四次用药(三周一次),副反应很小,进展良好。

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