陕西肝癌靶向治疗出现新进展

  在陕西省科技厅的支持下,继世界较早的一个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,西安新通药物研究有限公司又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”于2014年2月25日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究,标志着我国肝癌创新药物研究的重大突破。

  肝癌被称为“癌症之强者”,其死亡率位居肿瘤中的第二位,死亡率与发病率的比例为0.98:1。中国每年新增的肝癌病例达50.1万例,占全球新增病例总数的53.6%,中国每年有近42.5万人死于肝癌。美国肝病研究学会《肝细胞癌临床指南》指出:化疗药物全身应用多无明确疗效,但化疗药物肝动脉局部灌注的疗效比较肯定。目前,世界上获美国FDA批准用于肝癌的仅有有效药物是德国拜耳公司的甲苯磺酸索拉非尼(多吉美),是治疗该病的大咖药物,患者的生存期为6.5个月,每盒价格高达25,192元,每天的用药成本为1,664元。而新通公司开发靶向治疗晚期肝癌的1.1类新药MB07133。

 

  ①基于肝靶向技术,使药物靶向浓集于肝脏,在肝脏中的浓度是血液中的15倍、骨髓中的10倍;持续7天静脉给药,其肝脏中浓度是血液中的250倍;避免肝动脉插管,提高疗效的同时大幅降低了药物的全身暴露,减少了血浆、骨髓及肝外组织的毒性;

  ②在国外临床试验显示患者平均生存期为9.7个月,29%的患者生存期更长,可达14.9个月,其疗效及安全性比索拉非尼更优越;

  ③预计MB07133上市后,每天的用药成本为500元,在满足患者临床用药的同时也会大大减轻患者的经济负担,给广大肝癌患者带来了福音,有望成为肝癌患者的一线治疗优选药物。

  此创新药物的成功研制,标志着我国肝癌靶向新药研究的重大突破,上市后可以形成一个大的产业规模,有利于推进陕西医药工业的快速发展。

 

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