索拉非尼对肝癌的疗效及弊端

索拉非尼(sor如nib,商品名:Nexavar,多吉美)一方面可以明显抑制肿瘤细胞增生;另一方面,还可明显抑制肿瘤血管生成;即可以“一石二鸟”、“双管齐下”,同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。索拉非尼属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管受体。

 

 

最近两年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期肝癌患者的生存时问,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此,2007年10月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(sFDA)等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞癌。

 

索拉非尼的疗效

 

多项临床试验显示

 

索拉非尼可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。

 

索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。

 

索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;

 

对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼治疗均安全有效。

乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,索拉非尼治疗同样安全有效。

 

初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。

 

索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。

 

示索拉非尼联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好,毒性反应没有明显增加。

 

索拉非尼的不良反应

 

对于传统的细胞毒药物来说,索拉非尼的毒性较小,耐受性较好,该药仍然具有一些特殊的不良反应,在临床研究和应用中应该重视。

 

手足综合症

 

HFsR是最常见的不良反应之一。常呈剂量依赖性,停药后可迅速消退,有些患者减量后再次用药后症状减轻或不再出现。治疗以对症处理为主,如应用含尿素的润肤霜等,注意保持病变部位皮肤的完整性,预防感染的发生;如患者不能耐受,可以考虑临时停药1~2周再减量治疗,严重者则需终止用药。

 

高血压

 

血压升高的确切机制尚不清楚,可能与索拉非尼减少血管形成数目、破坏内皮细胞功能有关。降压治疗很好选用血管紧张素转换酶抑制剂,避免采用钙离子拮抗剂,因后者能抑制CYP3A4代谢通路面增加索拉非尼在体内的蓄积;严重者应请心脏专科医师会诊指导治疗,并考虑停用索拉非尼。

 

腹泻和乏力

 

腹泻和乏力也是索拉非尼常见的不良反应,但大多数为轻到中度,支持对症处理可以缓解;

 

出血

 

发生率虽然较低,还是要提高警惕。用药前需评估出现风险,用药期间监测出血倾向。

 

总结:

 

索拉非尼已被确立成为晚期肝癌一线标准治疗。

 

对于传统的细胞毒药物来说,索拉非尼的毒性较小,耐受性较好。

 

索拉非尼之我见:

 

索拉非尼是疗效确切的治疗肝癌的靶向药物,外科手术或射频消融、TACE后推荐使用的副反应小,建议联合上述治疗方法使用该药物,对于重度门脉高压或消化道出血患者不要使用,肝损伤严重,尤其是黄疸重度者忌用。

 

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