艾曲波帕/艾曲泊帕加利妥昔单抗联合用药治疗患者的作用

  提高一线治疗的有效性和持久性将减少治疗失败的患者数量,因此,可以使他们摆脱繁重的“试验和错误”时期。我们和其他人在一些临床研究中研究了通过增加艾曲波帕(艾曲泊帕)是否可以改善一线治疗的结果。在我们的开放式单臂研究中,我们研究了艾曲波帕联合皮质类固醇在ITP一线治疗中提高应答率的潜在能力。在研究中,新诊断ITP的12名成年患者接受了地塞米松(40μmg,第1-4天)联合应用地塞米松。有限剂量的艾曲波帕疗程。所有患者在治疗结束时(第33天)均有反应(血小板计数⩾30×109 / l),血小板计数⩾50的患者所占比例×109 / l在6个月时为75%,增加了艾曲波帕,而在类似的研究中,有37%的患者单独使用地塞米松作为历史对照。该组合耐受性良好,没有不良事件,骨髓纤维化或血栓形成的报道。

艾曲波帕

  已证明,利妥昔单抗与大剂量地塞米松的联合使用比单独使用任何一种疗法更有效,并且在大多数被诊断为<1年的难治性ITP成年女性中诱导了持久缓解。同样,我们表明利妥昔单抗联合大剂量地塞米松的联合治疗可能比单独使用地塞米松更有效。在接受这种一线联合治疗的成年患者中,在6个月时的完全持续缓解率和复发率分别为76.2%和15.8%,而接受标准一线治疗的历史组则分别为30%和62.5%。然而,这些人群中有> 20%的患者和> 80%的其他人群(例如成年男性,病程> 1年)的患者会复发。

  我们假设在该联合用药中加入艾曲波帕可以解决对类固醇加利妥昔单抗联合用药难以治疗的患者的病理缺陷,从而在几乎所有患者中产生反应,并通过三联疗法降低复发率。我们进行了一项开放性单臂研究,包括13位新诊断ITP的患者(年龄≥16岁)接受厄洛特莫巴(50μmg/天,第1至28天)联合低剂量每周利妥昔单抗(100μmg/天)的治疗一周,四剂)和大剂量地塞米松(40 μg /天,第1至4天)。39所有患者的中位反应为4天(范围3至10天),除一名患者外,其余均获得了完全缓解9天(范围7-22天)。两名患者分别在诊断后5个月和12个月时复发,在2 d年时无复发存活的可能性为79%。39治疗组合通常耐受性良好。不良事件轻微,包括血小板增多症(血小板计数> 400×109 / l; n = 2),失眠(n = 2)和肌痛(n = 1).

  这项多中心,单臂,开放标签研究纳入了39名血小板计数<30×109 / l的患者,尽管确诊后泼尼松的每日剂量为1 mg / kg,且自诊断开始> 2周,或泼尼松的每日剂量为10 / mg / day或复发IVIG在诊断后的6个月内维持血小板计数≥30×109 /l。40与每位患者正在进行的类固醇治疗相结合,研究人员根据血小板计数以50-150μmg/天的剂量服用艾曲波帕。甾体类药物在6周内断奶,如果认为断奶在临床上是可能的。在39名患者中,有35名(90%)完成了12周的治疗。在第12周之前停药的患者有4名:三名需要新的ITP治疗和一名发展为血小板增多症的患者。在第12周时,缓解率为64%,其中41%的患者完全缓解,血小板减少的中位数为168×109 /升在第26周时,缓解率为54%,其中28%的患者完全缓解。两名患者发生了严重的不良事件(静脉血栓栓塞),但没有其他不良事件或死亡。40多发性难治性ITP患者没有对任何可用的单一疗法的反应都有很高的发病率甚至死亡的风险,因此,迫切需要其他治疗选择。在这些患者中,通过同时使用艾曲波帕和免疫抑制剂治疗,可以同时激活血小板生成并抑制自身对血小板的自身免疫反应。

  尽管在难治性ITP患者中使用艾曲波帕和利妥昔单抗联合治疗的临床试验数据很少,但一些研究报告了利妥昔单抗联合重组血小板生成素(rhTPO)的结果。在115名皮质类固醇激素患者中比较利妥昔单抗的多中心,开放性研究(100μmg/周,4周)加上rhTPO(300μU/ kg /天,14周),与单独使用利妥昔单抗比较。耐性或复发。现在艾曲波帕的价格是多少?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。

 

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