乐伐替尼/乐卫玛在选择的RR-DTC患者中延长了PFS

  使用中位DOR测量的反应持久性不能在乐伐替尼(乐卫玛)对SELECT的rrr-dtc患者的原始分析中进行估算。然而,这项更新的分析显示,对乐伐替尼(乐卫玛)有反应的患者的反应持续时间更长,持续时间中位数为30.0个月。在几个患者亚组中观察到这种长时间的DOR,并且不受年龄、性别或肿瘤亚型的影响。  

乐伐替尼,乐卫玛

  然而,在亚组中观察到一些有趣的变化;例如,中位数DOR与较小的疾病负担呈负相关。重要的是,之前接受过抗vegf治疗的患者(25%,n=40)的DOR与未接受过抗vegf治疗的患者相似,这证明了乐伐替尼(乐卫玛)治疗的有效性。在设计充分和动力研究中,应更充分地探讨某些亚组中中位DOR的差异。  

  更新的数据分析还证实,与安慰剂相比,乐伐替尼(乐卫玛)与延长PFS有关(中位19.4个月vs3.7个月;人力资源0.24;99%置信区间,0.17--0.35;名义P<0.0001),在本试验的初步分析中观察到类似的PFS收益(18.3个月vs3.6个月)。然而,值得注意的是,接受乐伐替尼(乐卫玛)治疗且肿瘤大小完全或部分减小的患者的中位PFS延长至33.1个月,进一步强调了乐伐替尼(乐卫玛)在该患者群体中所显示的良好疗效。  

  FDA批准的用于RR-DTC的唯一其他药物是索拉非尼。对索拉非尼的耐药性在最初经历PR或SD的甲状腺癌患者中广泛观察到,因此,这些患者需要制定替代治疗方案。在这种情况下,接受乐伐替尼(乐卫玛)治疗的患者,包括那些先前抗vegf治疗失败的患者所表现出的持久反应尤为重要。乐伐替尼(乐卫玛)治疗延长了PFS和DOR时间,部分原因可能是乐伐替尼(乐卫玛)抑制了包括FGFR在内的其他VEGF抑制剂不能靶向的多个细胞内信号靶点。FGFR通路的激活与vegf靶向治疗的耐药性发展有关,因此,乐伐替尼(乐卫玛)介导的FGFRs1-4抑制可能在选择性对乐伐替尼(乐卫玛)有反应的患者表现出的DOR扩展中发挥作用。  

  在选择的初步分析中,乐伐替尼(乐卫玛)治疗组几乎所有患者都经历了治疗相关的不良事件,尽管大多数不良事件可以通过剂量调整或药物治疗来控制。我们注意到,经过3年的随访,经历分级≥3级的乐伐替尼(乐卫玛)相关不良事件的患者百分比增加了不到5%,从最初分析的75.9%增加到本次分析的80.8%,且没有新的治疗相关死亡报告。  

  这与之前的SELECT不良事件分析一致,该分析认为大多数不良事件发生在治疗过程的早期。这在长期DOR数据的背景下是很重要的,该数据显示,对于那些表现出初步反应的患者,持续使用乐伐替尼(乐卫玛)治疗可能导致治疗反应延长。因此,对于长期接受乐伐替尼(乐卫玛)治疗的患者,明智地处理不良事件对临床医生来说尤为重要。  

  这种分析由于缺乏生活质量评估而受到限制。这就阻止了对延长乐伐替尼(乐卫玛)治疗效果的全面评估。因此,未来关于乐伐替尼(乐卫玛)在这类患者中的研究应该包括生活质量评估。  

  综上所述,这项更新的分析证实了乐伐替尼(乐卫玛)与安慰剂相比,在选择的RR-DTC患者中延长了PFS。重要的是,对乐伐替尼(乐卫玛)有反应的患者表现出延长的PFS和DOR,这表明乐伐替尼(乐卫玛)治疗并没有导致与其他TKIs相同水平的耐药。此外,通过谨慎管理不良事件来维持乐伐替尼(乐卫玛)治疗,60.2%的患者的反应持续时间更长。进一步的调查是必要的,以探讨临床医生治疗rrr-dtc患者必须考虑的因素。老挝版本的乐伐替尼(乐卫玛)和原研药有什么区别?详情请扫码咨询:

 

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