奥拉帕尼/奥拉帕利胶囊比片剂更能提供有利的治疗效果

  在就药物的总体疗效进行调查时,患者认为胶囊比片剂更强,尽管在接受奥拉帕尼(奥拉帕利)的患者中尚未见到这种报道。与胶囊相比,这种对胶囊的偏爱似乎在形成对药物作用和功效的期望中起作用。因此,一些患者可能期望奥拉帕尼胶囊比片剂更能提供有利的治疗效果。患者也可以将更少的药效不足等同于安慰剂效果相反,而服用更多药的患者可能认为他们正在接受更多的治疗。重要的是要与患者沟通,尽管他们每天服用的药片较少,但仍在接受有效剂量的奥拉帕尼。

奥拉帕尼

  尽管服用奥拉帕尼时食用食物会降低药物的峰值暴露并减慢其暴露速度,但它不会改变患者的吸收程度。因此,在许多正在进行的奥拉帕尼III期临床研究中,允许患者随便服用片剂。食物对PK的患者间变异性没有影响。可以期望患者在随食物一起服用药物时更加满意。

  总体而言,从业人员应优先考虑在对疾病进行有效控制的同时尽量减少对健康相关生活质量的影响。这种重要性体现在包括HRQOL结果指标在内的临床研究设计中。在SOLO-2中,主要的HRQOL终点是试验结果指数(TOI)与基线的变化,该结果是从癌症治疗-卵巢功能评估调查表获得的既定单目标指数。结果评估包括对相关OC症状以及功能和身体健康的评估。奥拉帕尼治疗对12个月内的平均TOI评分没有负面影响。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受奥拉帕尼治疗的患者经历了经过质量调整的PFS明显更长,并且没有疾病或毒性症状的时间也明显更长。在研究19中观察到了相似的结果,其中发现奥拉帕尼维持治疗对铂敏感的复发性高级别OC患者对HRQOL没有有害影响。综上所述,这些研究的结果表明,对于铂敏感的复发性或复发性OC患者,奥拉帕尼可以提供有效的治疗而不会降低HRQOL。

  SOLO-2证实了奥拉帕尼片剂对gBRCAm对铂敏感的复发性OC的疗效和安全性。但是,奥拉帕尼片剂也已证明对转移性BC患者具有疗效和安全性。在HER2阴性,转移性BC和gBRCAm的患者中评估了单药300 mg BID与标准治疗的单药疗法的有效性和安全性状态。奥拉帕尼治疗组的中位PFS明显长于标准治疗组(分别为7.0个月和4.2个月;疾病进展或死亡的HR为0.58。不良事件概况与其他试验相似。在奥拉帕尼治疗组中,AE级3或更高的发生率为36.6%,在标准疗法治疗组中为50.5%,由于毒性而停药率较低。 OlympiAD的结果引人注目,因为这是第一个III期研究,表明HER2阴性转移性BC和gBRCAm患者相对于标准疗法而言,PARP抑制剂单一疗法具有治疗优势。 奥拉帕尼最近已获得FDA批准用于治疗该患者人群。

  已经开发了具有改善的生物利用度的奥拉帕尼的片剂制剂,以促进奥拉帕尼对患者的给药。尽管两种制剂具有不同的生物利用度,但该片剂制剂在临床上等同于该胶囊制剂(八个50mg的胶囊,BID,总计400mg),具有较低的药丸负担。在旨在比较奥拉帕尼胶囊和片剂制剂的PK,功效和耐受性的I期研究中,两种制剂的功效相似,并且片剂制剂表现出改善的耐受性。奥拉帕尼片剂的开发是治疗卵巢癌乳腺癌的重要一步,旨在减少患者的药丸负担而又不影响疗效或安全性。临床医生应就服用奥拉帕尼胶囊的患者的配方变化提供咨询,并应特别注意。现在奥拉帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

 

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