临床受益率100%!肺癌王炸新药组合一线疗效惊绝ESMO

  临床受益率100%!肺癌王炸新药组合一线疗效惊绝ESMO

  近年来,虽然携带EGFR激活突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者临床治疗上已取得重大进展,但该病仍然是一种极具挑战性的疾病,对新的治疗方案存在着迫切的需求。2020年ESMO大会上公布了一期CHRYSALIS研究数据,结果显示双特异性抗体Amivantamab(JNJ-61186372)联合靶向药Lazertinib(YH25448)对未经治疗的EGFR突变NSCLC患者达到了100%的客观缓解率和临床受益率!

  Amivantamab联合疗法试验数据

  在CHRYSALIS研究中,患者均为转移性或不可切除的NSCLC和EGFR exon19缺失或L858R突变。在研究的剂量递增部分,患者首先接受Amivantamab(体重< 80kg,剂量为700mg;体重≥80kg,剂量为1050mg),持续4周,静脉注射,此后每2周口服240mg Lazertinib,每日一次。然后患者逐步增加到1050 mg (< 80 kg)和1400 mg(≥80 kg)的Amivantamab。

  在剂量递增队列中的26例患者中,没有报道剂量限制毒性,推荐的II期剂量为1050/1400 mg Amivantamab和240 mg Lazertinib。扩展队列包括Osimertinib耐药、未经化疗的EGFR突变NSCLC(n = 45)和未经治疗的EGFR突变NSCLC(n = 20)的患者。

  试验结果显示,在初次治疗的患者中位随访7个月时,客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR)均为100%(95%,置信区间:83%~100%),包括20例部分缓解(PRs)。

  在对Osimertinib耐药、未经化疗的患者中位随访4个月时,ORR为36%(95%,置信区间:22%~51%)。ORR包括1例完全缓解(CR)和15例PR,其中1例PR待确认。CBR为60%(95%,置信区间:44%~74%)。

  Amivantamab联合疗法介绍

  药品名:Amivantamab

  其他名称:JNJ-61186372, JNJ-6372

  研发商:杨森制药(Janssen)

  咨询方:唯安医疗

  Amivantamab是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性,包括抗体依赖性细胞毒性,并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。

  药品名:Lazertinib

  其他名称:YH25448

  研发方:杨森制药(Janssen)

  咨询方:唯安医疗

  Lazertinib是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,在具有激活性EGFR突变、T790M抗性突变和中枢神经系统(CNS)疾病的患者中表现出活性。由于与EGFR有关的毒性反应(例如皮疹和腹泻)的发生率低,该药物的安全性支持与其他EGFR抑制剂联合使用。

  温馨提示:研究结果显示,Amivantamab联合Lazertinib在初治和Osimertinib耐药的晚期EGFR突变NSCLC患者中显示出高应答率和良好的耐受性。希望这种疗法能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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