肺癌又出多靶点新药了!Repotrectinib最新治疗数据公布

  由ROS1融合基因产生的ROS1融合激酶被认为具有促进癌细胞增殖的作用,据相关统计显示,大约在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中发现ROS1融合基因,其中在腺癌中表达较多。Repotrectinib 是新一代口服多靶点靶向药,临床试验结果表明,Repotrectinib在ROS1阳性NSCLC和NTRK融合阳性晚期实体瘤患者的治疗中表现出强大的激酶抑制活性。

  Repotrectinib药物介绍

  药品名:Repotrectinib

  其他名字:TPX-0005

  研发方:Turning Point Therapeutics

  咨询方:唯安医疗

  多靶点靶向药Repotrectinib对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,Repotrectinib被设计为有效结合活性激酶构象,并避免各种临床耐药突变引起的空间干扰。紧凑而刚性的三维结构使Repotrectinib能够精确有效地深入激酶的ATP结合位点,并有可能规避空间干扰,从而导致对更大激酶抑制剂的抵抗,尤其是ROS1的融合和突变,TRK和ALK激酶。

  Repotrectinib国际研究数据

  截至2020年7月10日,纳入第2期TRIDENT-1临床试验的39名患者接受了中期疗效和安全性评估。这些患者包括那些酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治患者以及那些先前接受过TKI治疗的患者。Repotrectinib的起始剂量为每天160毫克(QD), 90%的患者在14天后增加到每天两次160毫克。

  在7例ROS1阳性TKI初治 NSCLC患者组中,ORR(客观缓解率)为86%,其中6例患者有确诊反应。该组的反应持续时间(DOR)从0.9+个月到2.0+个月不等,每个对治疗有反应的患者在数据截止时都能维持反应。在数据截止日期后,报告了该队列中其余患者未证实的部分反应。

  5例ROS1阳性的NSCLC患者接受过1次TKI和铂类化疗的治疗,客观缓解率为40%。在这一组中,反应持续时间从4.5+个月到5.6+个月不等。在另外6例ROS1阳性的NSCLC患者中,他们之前接受过1次TKI治疗但没有接受过化疗,客观缓解率为67%。

  该研究有一个相似的队列,10名ROS1阳性的患者,他们之前接受过2次TKIs治疗,并且没有接受过化疗。在数据截止日期,这个队列中没有患者有客观反应,但在5名患者中出现疾病稳定的情况。开发人员向数据监测委员会(DMC)提出了调整该队列方案的建议,以消除之前的化疗需求。数据监测委员会表示同意,但是,在本研究初始方案下招募的5例患者客观缓解率达到40%,反应持续时间为1.9+个月。

  6例NTRK阳性的NSCLC患者接受过TKI预处理,客观缓解率为50%。这一组的反应持续时间在1.7个月以上到3.6个月之间。值得注意的是,有3名患者在数据截止时仍有反应。在研究的第2阶段观察到的反应与在第1阶段观察到的相似。

  在安全性方面,所有39名患者都是可评估的,并且该制剂总体上耐受性良好,大多数治疗紧急不良事件(TEAEs)为1级或2级。在超过25%的研究人群中,任何级别最常见的不良事件是头晕(62%)、疲劳(39%)、便秘(33%)、味觉障碍(33%)和呼吸困难(28%)。在该研究中没有观察到3级头晕或导致治疗中断的头晕。

  温馨提示:研究结果显示,新一代靶向药物Repotrectinib有潜力治疗ROS1阳性NSCLC,以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。希望这款新药能够早日上市,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于ROS1阳性NSCLC的最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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