新药INFIGRATINIB用于晚期胆管癌患者的治疗效果怎么样?

  新药INFIGRATINIB用于晚期胆管癌患者的治疗效果怎么样?

  Infigratinib是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者。FGFR通路异常可以表现在各个实体瘤中,总体发生率为7%,常见的FGFR通路异常包括扩增、突变和重排。此外,肝内胆管癌中具有较高比例FGFR2融合,突变频率11%左右,而肝外胆管癌则较少见。因此,Infigratinib是继Pemigatinib后又一值得期待的实力靶向药。

  Infigratinib国际研究数据

  在一项开放标签II期试验中,招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者。结果显示,患者的总反应率(cORR)为26.9%(95%CI 16.8-39.1%)(n = 67),疾病控制率为83.6%。对于接受过一种或多种既往治疗方案的患者,cORR为39.3%(n = 28),而接受两种或更多治疗方案的患者的cORR为17.9%。中位无进展生存期为6.8个月(95%CI 95%CI 5.3-7.6),中位总生存期为12.5个月(95%CI 9.9-16.6)。

  另外,在今年的2020 ASCO大会上,也对其三线或后线治疗疗效给出了结果。该试验对一项单臂II期研究(NCT02150967)行了回顾性分析,旨在探讨Infigratinib作为三线及后线治疗胆管癌对比二线标准化疗方案的疗效,纳入了37例(52%)FGFR2融合的胆管癌患者。试验结果显示,Infigratinib和化疗的中位无进展生存期分别为6.77个月和 4.63个月,最佳客观反应(BOR)分别为21.6% 和5.4% 。在有FGFR2融合的胆管癌患者中,以三线和后线治疗的方式给予Infigratinib相较于二线标准化疗方案,PFS和ORR都获益更大。

  最常见的治疗相关不良反应为,高磷血症(73.2%)、疲劳(49.3%)、口腔炎 (45.1%)、脱发(38.0%)、便秘(35.2%)、干眼症(32.4%)和味觉障碍(32.4%)。其中57例患者(66.2%)出现3/4级不良反应,最常见的是低磷血症(14.1%)、高磷血症(12.7%)、低钠血症(11.3%)和口腔炎(9.9%)。

  温馨提示:研究结果表明,Infigratinib有潜力成为既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌的全新标准治疗方案,为该类癌症患者带来更多治愈的希望。期待这款新药能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于胆管癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

  最常见的治疗相关不良反应为,高磷血症(73.2%)、疲劳(49.3%)、口腔炎 (45.1%)、脱发(38.0%)、便秘(35.2%)、干眼症(32.4%)和味觉障碍(32.4%)。其中57例患者(66.2%)出现3/4级不良反应,最常见的是低磷血症(14.1%)、高磷血症(12.7%)、低钠血症(11.3%)和口腔炎(9.9%)。

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