免疫治疗失败怎么办?新型肺癌疫苗Tedopi强势面世

  免疫治疗失败怎么办?新型肺癌疫苗Tedopi强势面世

  近日,一款新型癌症疫苗Tedopi在非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验Atlante-1研究中取得了阳性结果:既往接受过PD-1/PD-L1免疫治疗失败的患者,接受Tedopi(OSE-2101)疫苗治疗后,与化疗相比,12个月生存率提高10%,1年生存率达到46%,超过了预设的25%指标。

  肺癌疫苗Tedopi药物介绍

  Tedopi是一种新表位疫苗,通过选择在多种肿瘤类型中发现的表达良好的抗原决定簇,使用靶向方法来对抗肿瘤异质性。Tedopi靶向针对肺癌细胞中频繁表达的五种与肿瘤相关的抗原,再从这5种与肿瘤相关的抗原中选择和优化的10种新表位的专有组合,可以更好的刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。

  肺癌疫苗Tedopi试验数据

  早期研究显示,Tedopi(OSE-2101)可激发细胞毒性T细胞对癌细胞的特异性反应和相关的辅助型T细胞反应,这些癌细胞表达了至少一种肿瘤相关抗原。另一项2期临床研究则显示:接受Tedopi(OSE-2101)治疗的晚期(IIIB期和IV期)NSCLC患者,与预期生存期相比,其中位总生存期(mOS)有一定增长。在此基础上,III期Atalante 1研究应运而生。

  Atlante-1研究是为采用免疫检查点抑制剂治疗的患者提供一种新的治疗策略,确定Tedopi(OSE-2101)在免疫治疗失败后的非小细胞肺癌患者中的疗效。在正在进行的Atlante-1试验中,将符合条件的患者按2:1的比例随机分配接受Tedopi(OSE-2101)治疗或标准治疗(SoC,多西他赛或培美曲塞)。每3周皮下注射1ml剂量的Tedopi(OSE-2101)为一个周期,进行6个周期后,然后每8周一次,最后每12周一次。对于接受SoC的患者,每3周给予多西他赛75mg/m2或培美曲塞500 mg/m2。

  Atlante-1的早期分析结果在2019年美国癌症研究协会(ACCR)年会上发表。当时,招募了18位患者,用Tedopi治疗持续了4.9个月至12个月以上。1例患者对治疗有部分反应,2例病情稳定。此外,安全性可控,分析中只有1名患者因毒性反应退出研究。根据这些早期结果,研究人员得出结论,在先前经过PD-1/PD-L1免疫治疗的晚期NSCLC患者,使用Tedopi作为后线治疗可能具有长期的临床获益。

  公布的III期Atalante 1研究中期分析显示,肺癌疫苗Tedopi(OSE-2101)作为HLA-A2阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗,具有良好的12个月总生存率。

  在Atlante-1研究中,对于免疫治疗失败后的非小细胞肺癌患者,临床研究分两步走。Tedopi(OSE-2101)在第一步(Step-1)中获得阳性结果,与化疗相比,12个月生存率高出10%的绝对差异。在63位患者中,12个月生存率为46%(29/63),结果高于预先指定的界限25%。

  唯安医疗温馨提示:对免疫治疗失败后,临床已经没有可用的治疗方案的晚期患者来说,肺癌疫苗Tedopi是新的选择和希望。相信随着研究的不断深入,这种疗法能够展现出更加突出的治疗效果。也希望这种疗法能够早日获批上市,造福更多患者。想要了解肺癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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