肺癌化疗白细胞过低怎么办?首款骨髓保护剂Trilaciclib上市在望

  肺癌化疗白细胞过低怎么办?首款骨髓保护剂Trilaciclib上市在望

  化疗是治疗癌症的一种有效而重要的武器,然而,化疗过程中很多病人都会出现白细胞或者血小板过低的情况。这是由于化疗容易造成骨髓中产生白细胞、红细胞和血小板的重要干细胞损伤,这种化疗诱导的骨髓损伤被称为骨髓抑制。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗正在接受化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者。

  Trilaciclib药物介绍

  药品名:Trilaciclib

  其他名字:G1T28

  研发方:G1 Therapeutics

  咨询方:唯安医疗

  Trilaciclib是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物硏究发现 Trilaciclib通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血干细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂 Trilaciclib可短暂维持免疫细胞、造血干细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。Trilaciclib之前已被FDA授予突破性药物资格(BTD)。

  Trilaciclib国际研究数据

  一项随机、双盲、多中心2期研究共纳入91例经治广泛期SCLC患者,研究分为3个治疗组:①Trilaciclib (240 mg/m2) + 0.75 mg/m2 Topotecan(拓扑替康);②Trilaciclib (240 mg/m2) + 1.5 mg/m2 Topotecan;③安慰剂(P) + 1.5 mg/m2 Topotecan,第1~5天静脉治疗,21天为1周期。研究的纳入标准包括:充足的脏器功能,可测量的病灶,东部肿瘤协作组(ECOG)体力活动状态(PS)0~2.患者既往接受1线或2线化疗后疾病进展,治疗期间可接受标准的支持治疗,但在第1周期不允许进行预防性生长因子的治疗。研究评价包括安全性、耐受性、骨髓抑制情况及疗效的评估。

  结果发现,在接受1.5 mg/m2 Topotecan治疗的患者中,使用Trilaciclib显着降低了严重的中性粒细胞减少的发生率,试验组40.6% vs 对照组75.6%,P=0.016),而且中性粒细胞减少的持续时间也较短,试验组2天vs 对照组8天,P= <0.0001.治疗5周后,Trilaciclib治疗组中,更少的患者接受红细胞输注,粒细胞集落刺激因子(GCSF)治疗及其他原因导致的治疗剂量减少。

  研究认为Trilaciclib联合Topotecan,能够缓解化疗导致的骨髓抑制,改善Topotecan治疗的耐受性,研究提示在细胞毒性化疗基础上,增加Trilaciclib治疗广泛期SCLC是有临床获益的。

  温馨提示:研究结果表明,Trilaciclib有潜力成为收款预防性给药的骨髓保护疗法,可有效改善接受化疗的患者的预后。希望这款新药能够早日上市,尽快应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于小细胞肺癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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