肺癌第二款RET靶向新药即将上市!Pralsetinib强势来袭

  肺癌第二款RET靶向新药即将上市!Pralsetinib强势来袭

  RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者恶性程度较高,疾病进展往往比较迅速,易复发且生存时间短。既往对于这类患者没有特别有效的治疗方法,传统化疗方案有效率较低。继Selpercatinib(LOXO-292)之后,又一款RET靶向药Pralsetinib(BLU-667)即将获批上市。一项临床研究结果显示,该药治疗RET融合阳性NSCLC患者可以达到持久缓解的疗效。

  Pralsetinib药物介绍

  药品名:Pralsetinib

  其他名称:BLU-667

  研发方:Blueprint Medicines

  咨询方:唯安医疗

  Pralsetinib是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的精准药物。该药针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。此外,Pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高,其中,对RET有效性与VEGFR2相比有超过90倍的提高。美国FDA已经授予Pralsetinib突破性疗法认定和优先审批资格,用于治疗经含铂化疗进展的RET融合非小细胞肺癌、和需要系统治疗且没有可替代治疗方案的RET突变甲状腺髓样癌患者的治疗,预计将于2020年11月23日前做出审批决定。

  Pralsetinib药物介绍

  I/II期ARROW研究包括116例接受每日一次(QD) Pralsetinib 400毫克起始剂量的NSCLC患者(包括80例先前接受过含铂化疗的NSCLC患者、26例未经治疗的NSCLC患者)、11例RET融合阳性甲状腺癌患者、以及12例其它RET融合阳性肿瘤患者

  研究结果显示,在80例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,截止2019年11月18日,独立中央审查确定的客观缓解率(ORR)为61%(95%CI:50-72%);总的来说,95%的患者肿瘤缩小,其中14%的患者肿瘤完全消退,中位DOR尚未达到(95%CI:11.3个月,不可估计)。在26例初治(先前未接受治疗)RET融合阳性NSCLC患者中,独立中央审查确定的客观缓解率(ORR)为73%(95%CI:52-88%),12%的患者实现完全缓解(CR),所有患者肿瘤缩小。

  研究者报告的最常见的与治疗相关的不良事件(≥15%)包括天冬氨酸转氨酶(AST)升高、贫血、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、便秘、高血压和中性粒细胞减少症。研究者报告的3级或以上治疗相关的不良事件(≥5%)包括高血压、中性粒细胞减少症和贫血。只有4%的患者由于出现了与治疗相关的不良事件而终止了Pralsetinib的治疗。

  温馨提示:研究结果表明Pralsetinib是一种有高度潜力的选择性RET抑制剂,它有望成为RET融合阳性非小细胞肺癌患者的全新靶向治疗方案。希望这款新药能够早日获批上市,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于甲状腺癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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