乳腺癌脑转移耐药还有救!图卡替尼Tucatinib有助降低52%死亡风险

  乳腺癌脑转移耐药还有救!图卡替尼Tucatinib有助降低52%死亡风险

  超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌发生脑转移,这部分患者的治疗选择一直非常有限。日前,美国FDA已批准图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗(Trastuzumab)和卡培他滨(Capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性疾病中接受过至少三种HER2靶向药物治疗的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括伴有脑转移的患者。

  图卡替尼Tucatinib药物介绍

  商品名:Tukysa

  药品名:Tucatinib

  中文名:图卡替尼

  生产商:Seattle Genetics

  咨询方:唯安医疗

  图卡替尼Tucatinib是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。以往的研究显示,不论是作为单一疗法还是与化疗和其他HER2靶向药物联合使用,图卡替尼Tucatinib都显示出了抗癌活性。此前,美国FDA已授予图卡替尼Tucatinib孤儿药资格,用于治疗携带脑转移瘤的乳腺癌患者。

  图卡替尼Tucatinib国际研究数据

  一项随机双盲安慰剂对照的全球关键性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者,既往曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗,其中48%患者有脑转移,脑转移既往是否接受过治疗以及是否稳定不影响患者参加研究。2:1随机分入图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨和安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨组,主要研究终点是总人群的无进展生存(PFS),次要终点包括总人群的总生存(OS)、脑转移患者的PFS和基线有可测量病灶患者的客观缓解率(ORR)。

  结果显示,图卡替尼Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨组和安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨组患者的中位PFS分别为7.8个月和5.6个月,疾病进展或死亡风险降低46%,各亚组获益一致;中位OS分别为 21.9个月和17.4个月,死亡风险下降34%,各亚组获益一致;脑转移患者的中位PFS分别为 7.6个月和5.4个月,疾病进展或死亡风险降低52%,各亚组获益一致;基线有可测量病灶患者的ORR分别为41%和23%。

  在安全性方面,图卡替尼Tucatinib组常见不良事件包括腹泻、手足综合征、恶心、疲劳和呕吐。联合组的3级或以上腹泻和转氨酶升高,比安慰剂组更为常见。

  唯安医疗温馨提示:图卡替尼Tucatinib联合疗法的获批使得HER2阳性转移性乳腺癌患者有了更多可供选择的有效靶向治疗方案,更重要的是即便是脑转移患者也可获益于该治疗。内地患者如需用药与治疗,可联系唯安医疗,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请新药治疗。唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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