早期肺癌治愈新希望!靶向药奥希替尼有助降低80%死亡风险

  早期肺癌治愈新希望!靶向药奥希替尼有助降低80%死亡风险

  早期表皮生长因子受体突变(EGFRm)肺癌患者即使在成功手术和辅助化疗后也经常会复发,近一半在IB期确诊的患者、超过四分之三在IIIA期确诊的患者会在5年内复发,目前还没有批准的靶向治疗来改善预后。一项国际数据显示,在已接受肿瘤根治性手术的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm非小细胞肺癌患者中,靶向药奥希替尼Tagrisso用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低80%。日前,美国食品和药物管理局(FDA)授予该药突破性药物资格(BTD)。

  奥希替尼Tagrisso药物介绍

  药品名:Osimertinib

  商品名:Tagrisso

  中文名:奥希替尼

  其他名称:AZD9291

  研发方:阿斯利康(AstraZeneca)

  咨询方:唯安医疗

  奥希替尼Tagrisso是第三代不可逆EGFR靶向药,能够克服对该类药物中第一、二代EGFR靶向药的耐药性,包括特罗凯(Tarveca)、易瑞沙(Iressa)、阿法替尼(Gilotrif)。Tagrisso可抑制EGFR敏感性和EGFR-T790M耐药突变,具有抗中枢神经系统转移的临床活性。该药已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准:(1)一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者;(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

  奥希替尼Tagrisso国际试验数据

  FDA授予奥希替尼Tagrisso BTD,基于III期ADAURA研究史无前例的疗效结果。ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究,在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展,这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗,评估了Tagrisso用于辅助治疗的疗效和安全性。该试验是评估一种EGFR抑制剂在辅助治疗肺癌方面显示出统计学显著和临床意义益处的第一项全球性临床试验。

  研究中,实验组患者接受奥希替尼Tagrisso 80mg每日一次口服片剂,治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。主要终点是II/IIIA期患者中的无病生存期(DFS)、关键次要终点是IB/II/IIIA期患者中的DFS。数据读出最初预计在2022年。2020年4月,独立数据监测委员会(IDMC)经评估后确定,该研究已取得了压倒性的疗效。根据该结果,IDMC建议对这项研究提前2年揭盲。在数据截止时,总生存期(OS)数据有利于Tagrisso,但尚未成熟。该研究将继续评估OS,这也是研究的另一个次要终点。

  2020年ASCO年会上公布的详细数据显示,在II/IIIA期患者中的DFS主要终点方面,奥希替尼Tagrisso用于辅助治疗(术后)将疾病复发或死亡风险降低83%(HR=0.17;95%CI:0.12.0.23;p<0.0001)。关键次要终点——整个研究群体(IB/II/IIIA期患者)的DFS结果显示,Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低79%(HR=0.21;95%CI:0.16.0.28;p<0.0001)。2年后,Tagrisso治疗组有89%的患者仍然保持无病生存、安慰剂组为53%。在所有亚组中均观察到一致的DFS结果,包括术后化疗的患者、仅接受手术的患者、亚洲患者、非亚洲患者。该研究中,Tagrisso的安全性和耐受性与先前试验中一致。

  温馨提示:这些数据对于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说是一种变革性的重大进步。试验结果表明,奥希替尼Tagrisso作为一种EGFR靶向药可以改变病情进程,并为患者提供治愈希望。内地患者如需用药与治疗,可联系唯安医疗,预约临床经验丰富的香港医院和专家治疗。唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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