ROS1阳性肺癌缓解率77.4%!恩曲替尼Entrectinib成一线治疗新标准

  ROS1是一个重要的癌症驱动基因,约在1-2%的非小细胞肺癌患者中发现,年轻人、从不吸烟的人群中发生ROS1基因融合的几率最高。此前,酪氨酸激酶抑制剂entrectinib已经在美国和日本被批准用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者,为该类患者带来了全新的一线治疗方案。

  恩曲替尼药物介绍

  商品名:Rozlytrek

  药品名:Entrectinib

  中文名:恩曲替尼

  生产商:罗氏(Roche)

  咨询方:唯安医疗

  恩曲替尼Entrectinib是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。Entrectinib可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。Entrectinib针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。

  恩曲替尼国际试验数据

  FDA批准主要基于3个关键的Ⅱ期临床试验STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001以及在儿科患者中开展的I/II期研究STARTRK-NG。在综合分析中,评估了Rozlytrek治疗多种实体瘤类型的疗效,。临床试验共招募了15个国家和150个临床试验地点的患者。

  综合分析的结果显示:在局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中,恩曲替尼Entrectinib的客观缓解率ORR高达77.4%,缓解持续时间超过2年(24.6个月)!值得一提的是,这些患者包括20名(占总入组患者的37.7%)未治疗和治疗的伴有脑转移患者,反应率为55%!

  另外,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼Entrectinib的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,恩曲替尼Entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

  使用恩曲替尼Entrectinib的不良事件(AEs)与先前研究中观察到的一致。最常报告的AE包括疲劳,便秘,味觉障碍,水肿,头晕,腹泻,恶心,感觉迟钝,呼吸困难,疼痛,贫血,认知障碍,体重增加,呕吐,咳嗽,血肌酐增加,关节痛,发热和肌痛。

  温馨提示:恩曲替尼Entrectinib的获批为ROS1融合阳性非小细胞肺癌的患者提供一种有效的全新治疗方案,同时它还具备治疗多种实体瘤的潜力。内地患者如需用药与治疗,可联系唯安医疗,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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