Xtandi安可坦/恩扎卢胺治疗非转移性去势抵抗前列腺癌效果显著

  Xtandi安可坦/恩扎卢胺治疗非转移性去势抵抗前列腺癌效果显著

  2020年02月,公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究数据。

  Xtandi(安可坦)于2019年11月底在中国获批上市,用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC成年患者的治疗。

  入组了约1400例nmCRPC患者,评估了Xtandi(160mg,每日口服一次)与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。该研究中,主要终点为无转移生存期(MFS)、关键次要终点为总生存期(OS)。

  之前公布的结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:Xtandi+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡,安慰剂+ADT治疗组为49%。

  此次研究的主要终点MFS方面,安慰剂+ADT治疗组为14.7个月,Xtandi+ADT治疗组为36.6个月,延长达22个月。

  Xtandi于2012年上市,截至目前,已获批3个治疗适应症,分别为:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年8月)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年7月)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC,2019年12月)。特别值得一提的是,Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。

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