MET突变肺癌靶向新药获批!卡马替尼Capmatinib治疗潜力巨大

  METex14突变晚期非小细胞肺癌是一种预后极差的肺癌,而METex14突变是一种公认的致癌驱动因素,发生在3-4%的新诊晚期NSCLC病例中。日前,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药卡马替尼Capmatinib用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。

  关于卡马替尼Capmatinib

  药品名:Capmatinib

  商品名:Tabrecta

  中文名:卡马替尼

  生产商:诺华(Novartis)

  咨询方:唯安医疗

  卡马替尼Capmatinib是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化,以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。

  卡马替尼Capmatinib试验数据

  FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验,这是一项多队列,多中心研究,评价卡马替尼Capmatinib对于晚期MET exon14跳跃突变或MET扩增NSCLC的疗效,研究共包括6个队列。

  入组年龄≥18岁,ECOG PS 0~1. ALK 及EGFR野生型,IIIB/IV 期NSCLC患者。MET exon14跳跃突变(中心实验室确认)患者(不考虑MET扩增状态/基因拷贝数)分配至4和5b组,接受卡马替尼Capmatinib片剂400 mg BID治疗。

  结果显示,经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估:在初治患者(队列5b:28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月(95%CI:5.55-无法估计[NE])。在经治患者(队列4:69例,先前已接受过治疗)中,ORR为40.6%(95%CI:28.9-53.1)、DOR为9.72个月(95%CI:5.55-12.98)。

  不良事件与先前报道的数据一致,未观察到新的安全信号;最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐,卡马替尼Capmatinib治疗患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件(仅4.5%为4级)。

  唯安医疗温馨提示:试验结果揭示了卡马替尼Capmatinib在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力,它也成为了FDA批准的第一种专门用于此类患者的治疗方法。内地患者如需用药与治疗,可联系唯安医疗,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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