胆管癌控制率超八成!一线靶向疗法Infigratinib成新选择

  胆管癌控制率超八成!一线靶向疗法Infigratinib成新选择

  胆管癌是一种严重且常致命的疾病,肝内胆管癌(iCCA)发生于肝内胆管,肝外胆管癌发生于肝外胆管。胆管癌患者在确诊时通常已处于预后不佳的后期或晚期阶段。今年1月份,美国FDA授予Infigratinib一线治疗不能局部手术切除且伴有FGFR2基因融合或或转移性胆管癌成年患者的快速通道资格认定。

  Infigratinib国际研究数据

  2018年ESMO大会公布了一项II期研究最新结果,既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后表现出可控的毒性特征和临床上有意义的活性。这项试验共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者,其中62%为女性患者,38%为男性患者。患者每日口服125mg的Infigratinib,口服21天,28天为一周期。

  结果显示,总体患者人群中,18例(25.4%)的患者部分缓解,41例(57.7%)的患者疾病稳定,8例(11.3%)患者疾病进展。试验的次要研究终点为潜在性患者(6个周期前完成或停止治疗的患者)的DCR、DoR、PFS和OS。结果发现:疾病控制率为83.6% (95% CI, 72.5%-91.5%),中位DoR为5.4个月(95% CI, 3.7-7.4),无进展生存期为6.8个月(95% CI,5.3-7.6),中位总生存期为12.5个月(95% CI, 9.9-16.6)。

  最常见的治疗相关不良反应为,高磷血症(73.2%)、疲劳(49.3%)、口腔炎 (45.1%)、脱发(38.0%)、便秘(35.2%)、干眼症(32.4%)和味觉障碍(32.4%)。其中57例患者(66.2%)出现3/4级不良反应,最常见的是低磷血症(14.1%)、高磷血症(12.7%)、低钠血症(11.3%)和口腔炎(9.9%)。

  Infigratinib药物介绍

  药品名:Infigratinib

  其他名称:BGJ-398、NVP-BGJ398

  生产商:BridgeBio/QED Therapeutics

  咨询方:唯安医疗

  Infigratinib是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者。Infigratinib目前正在进行PROOF临床研究,治疗FGFR2融合的晚期胆管癌患者。PROOF是Infigratinib与吉西他滨+顺铂对照的的多中心,开放标签,随机III期研究,计划招募384名FGFR2变异胆管癌患者一线治疗。

  温馨提示:由研究结果可知,Infigratinib对于这种疾病的靶向治疗来说疗效是非常显著的,对于既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者来说,这种靶向疗法将成为他们新的福音。希望这款新药能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于胆管癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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