EGFR突变肺癌重磅新方案!雷莫芦单抗Cyramza联合疗法正式获批

  EGFR突变肺癌重磅新方案!雷莫芦单抗Cyramza联合疗法正式获批

  肺癌是癌症相关死亡的主要原因,而非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的80%-85%。转移性非小细胞肺癌患者没有治愈方法,生存率低,获得性耐药后的疾病进展仍然是一个艰难挑战。近日,美国FDA已批准雷莫芦单抗Cyramza联合Tarceva(厄洛替尼),一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  雷莫芦单抗Cyramza研究数据

  这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了雷莫芦单抗Cyramza联合Tarceva相对于安慰剂联合Tarceva一线治疗转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。研究于2015年开始,对北美、欧洲和亚洲449例患者进行了随机分组。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括安全性、缓解率、总生存期(OS)和患者报告结果。

  结果显示,研究达到主要终点:与安慰剂+Tarceva治疗组(n=225)相比,雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva治疗组(n=224)疾病无进展生存期(PFS)延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:19.4个月 vs 12.4个月;HR=0.59.95%CI:0.46-0.76.p<0.0001)。在所有指定的亚组,包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者,观察到一致的PFS益处。该研究中,观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

  在III期临床试验中,与Tarceva相比,雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。在美国,雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。

  雷莫芦单抗Cyramza药物介绍

  商品名:Cyramza

  药品名:Ramucirumab

  中文名:雷莫芦单抗

  生产商:礼来

  咨询方:唯安医疗

  雷莫芦单抗Cyramza是一个血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂特异性地与VEGF受体2结合和阻断VEGFR配体,VEGF-A,VEGF-C,和VEGF-D与受体的结合。其结果是,雷莫芦单抗抑制配体-刺激VEGF受体2的激活,从而抑制配体-诱导增殖,和人内皮细胞的迁移。目前,雷莫芦单抗Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

  温馨提示:雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva是一种新的一线转移性EGFR突变非小细胞肺癌治疗方案,是治疗该类型肺癌的一个重要里程碑。对患者而言,雷莫芦单抗Cyramza联合治疗方案代表了一种新的、有意义的治疗选择。内地患者如需用药与治疗,可联系唯安医疗,预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行治疗。唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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