HER2阳性肺癌控制率90.5%!新型ADC药物Enhertu再创佳绩

  HER2阳性肺癌控制率90.5%!新型ADC药物Enhertu再创佳绩

  非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,转移性疾病患者的预后尤其差,仅有6%-10%的患者在确诊后5年内存活,约2%-4%的患者肿瘤中存在HER2突变。日前,美国FDA已授予HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  Enhertu治疗肺癌试验数据

  正在进行的II期临床试验DESTINY-Lung01主要终点是确认的客观缓解率(ORR),基于独立评审委员会的评估,接受Enhertu单药治疗(6.4mg/kg)的患者的ORR为61.9%,疾病控制率(DCR)为90.5%,中位无进展生存期(PFS)为14.0个月。试验数据截止时,中位缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)尚未达到。

  研究结果显示,患者接受了先前中位两线的系统治疗(1-6),其中大多数接受含铂化疗(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治疗(54.8%)。中位治疗时间为7.76个月(0.7-14.3),中位随访时间为8.0个月(1.4-14.2)。截至2019年11月25日数据截止,仍有45.2%的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者仍在接受Enhertu治疗。

  Enhertu在DESTINY-Lung01中的总体安全性和耐受性与先前I期肺癌试验和其他Enhertu试验中观察到的一致。4 最常见的3级或以上的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(26.2%)和贫血(16.7%)。经独立的评审委员会评估,有5例(11.9%)确诊为治疗相关性间质性肺疾病(ILD)和肺炎。所有ILD和肺炎均为2级。1例患者发生1级ILD,目前仍在评估中。

  值得一提的是,这是Enhertu在美国监管方面获得的第三个BTD。此前,美国FDA授予Enhertu用于治疗先前已接受过至少2种方案(包括曲妥珠单抗,Trastuzumab)的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者的BTD。2017年,FDA还授予了Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的BTD,该治疗适应症已于2019年12月获得批准。

  Enhertu药物介绍

  商品名:Enhertu

  药品名:Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

  其他名称:DS-8201

  生产商:阿斯利康/第一三共

  咨询方:唯安医疗

  Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  唯安医疗温馨提示:既往Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌中确立很好的地位,但目前还没有批准用于治疗肺癌的抗HER2靶向治疗,这些研究结果显示了Enhertu有希望成为此类预后极差患者的一种新治疗选择。希望这款新药能够早日获批新适应症,造福更多的肿瘤患者。内地患者如需用药与治疗,可联系唯安医疗,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。唯安医疗能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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