重磅!RET靶向药Retevmo上市:治疗甲状腺癌和非小细胞肺癌![转]

  重磅!RET靶向药Retevmo上市:治疗甲状腺癌和非小细胞肺癌![转]

  2020年5月8日,美国FDA加速批准RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。

  Retevmo是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排(RET)激酶抑制剂,用于治疗RET异常的癌症患者。

  商品名:Retevmo

  通用名:selpercatinib

  代号:LOXO-292

  靶点:RET

  中国首次获批:未获批

  获批适应症:

  (1)晚期或转移性NSCLC成人患者;

  (2)年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者;

  (3)年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

  特别值得一提的是,高达50%的RET融合阳性NSCLC患者可能存在肿瘤脑转移,在存在基线脑转移的患者中,Retevmo显示出强劲疗效,颅内缓解(CNS-ORR)高达91%(n=10/11)】

  推荐剂量:50公斤以下,120mg;50公斤或以上,160mg;每天2次,口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  Retevmo能够阻断RET激酶,并阻止癌细胞生长,该药也可能影响健康细胞,从而产生副作用。

  研究中,患者每日2次口服160mg Retevmo,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

  Retevmo治疗非小细胞肺癌NSCLC效果如何?

  在105例先前接受过含铂化疗治疗(经治)、39例先前未接受过治疗(初治)RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者中进行了疗效评价。结果显示,105例经治患者中,ORR为64%,81%的应答患者DOR≥6个月。39例初治患者中,ORR为84%,58%的应答患者DOR≥6个月。在11例存在基线脑转移的经治患者中,颅内缓解率(CNS-ORR)为91%(n=10/11),全部10例缓解患者的颅内缓解持续时间(CNS-DOR)≥6个月。

  Retevmo治疗甲状腺髓样癌MTC效果如何?

  在143例晚期或转移性RET突变MTC患者(年龄≥12岁)中进行了疗效评价,其中55例先前接受过卡博替尼(cabozantinib)、凡德他尼(vandetanib)或2种药物治疗,88例先前未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗。结果显示,在55例先前接受过治疗的患者中,ORR为69%,76%的应答患者DOR≥6个月。在88例先前没有接受过经批准的MTC疗法的患者中,ORR为73%、61%的应答患者DOR≥6个月。

  Retevmo治疗RET融合阳性甲状腺癌效果如何?

  在27例RET融合甲状腺癌患者中进行了疗效评价,其中19例放射性碘(RAI,如果是一种合适的方案)难治并且接受过另一种系统疗法、8例RAI难治并且没有接受任何其他疗法。数据显示,在19例接受过另一种系统疗法的患者中,ORR为79%、87%的应答患者DOR≥6个月;在8例除RAI之外未接受过其他疗法的患者中,ORR为100%、75%的应答患者DOR≥6个月。

  我们希望Retevmo早日进入中国市场,帮助更多的中国患者!

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