小细胞肺癌重磅新药获批!Lurbinectedin控制率近七成

  小细胞肺癌重磅新药获批!Lurbinectedin控制率近七成

  小细胞肺癌是侵袭性最强的肺癌之一,非常容易转移和扩散,预后很差,且确诊时多数为晚期,治疗方案有限,虽然一线含铂类化疗效果很好,但是很容易复发。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了小细胞肺癌新药Lurbinectedin(Zepzelca)用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。

  Lurbinectedin国际研究数据

  此次批准主要基于一项Lurbinectedin单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签、多中心、单臂研究的客观应答率(ORR)和应答持续期(DoR)数据。

  II期篮子试验(NCT02454972)在2015年10月至2018年10月共纳入了105名经过一线铂类化疗的小细胞肺癌患者,其中有57%(n = 60)为敏感型,43%(n = 45)为耐药型。入组患者接受Lurbinectedin(3.2 mg/m2)单药治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。

  结果显示,有8.6%的患者有完全反应,有66.7%的患者达到部分缓解,总缓解率(ORR)为35.2%,疾病控制率(DCR)为68.6%,中位应答持续时间(DOR)为5.3个月。

  此外,Lurbinectedin的疾病控制率在敏感患者中为81.7%,在耐药患者中为51.1%。总的反应持续时间(DOR)在敏感患者中为6.2个月,耐药患者为4.7个月。所有患者的无进展生存期(PFS)中位数为3.9个月,敏感患者为4.6个月,耐药患者为2.6个月。

  安全性方面,3级及以上AE(不良反应)发生率为34.3%,严重AE发生率为10.5%,无AE相关性死亡。AE相关停药、剂量延迟和药物减量的发生率为1.9%、22.1%和26.3%。

  常见(≥20%)的不良反应:白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸转氨酶增加、血糖水平升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、血镁水平降低和腹泻等。

  Lurbinectedin药物介绍

  药品名:Lurbinectedin

  商品名:Zepzelca

  生产商:PharmaMar

  咨询方:唯安医疗

  Lurbinectedin是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化, Lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

  温馨提示:从目前公布的Lurbinectedin各期临床试验来看,其结果表现优异,显示出了Lurbinectedin作为小细胞肺癌患者二线治疗替代方案的巨大潜力。希望这款新药尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于肺癌最新治疗方法,具体可咨询唯安医疗。

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