艾乐替尼治疗淋巴瘤效果及安全性如何?

  艾乐替尼治疗淋巴瘤效果及安全性如何?

  艾乐替尼已批准用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。为复发或难治性ALK+ALCL患者群体提供一种新的重要治疗选择。

  此次批准基于ALC-ALCL研究的数据。研究共入组了10例患者。结果显示,Alecensa治疗的总缓解率(ORR)为80.0%(双边90%CI:56.15-95.91%)。不良反应发生率100%,最常见的不良反应包括:斑丘疹(40.0%,4/10例),以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷酸酶升高(各30.0%,3/10例)。

  ALCL是起源于淋巴细胞中T细胞的非霍奇金淋巴瘤,是外周T细胞淋巴瘤的4种亚型之一,属于恶性淋巴瘤。其恶性程度被归类为“中等级别”,需每月观察疾病进展。

  一项全球性研究的数据显示,接受化疗的ALK+ALCL患者5年成功治疗生存率为60%,因此复发和难治性病例估计占40%。

  Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可穿过血脑屏障,针对脑转移瘤也具有强劲疗效,该药已被批准用于:(1)单药二线治疗既往接受过Xalkori(crizotinib,克唑替尼)病情进展的ALK阳性NSCLC患者;(2)单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者;(3)单药治疗复发或难治性ALK阳性ALCL患者。

  据了解,孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对阿来替尼的仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市了,碧康版阿来替尼仿制药ALECINIX价格低,品质有保障。

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