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达希纳/尼洛替尼作为二线用药患者获得QALY更多|达希纳/尼洛替尼哪里可以购买
时间:2020-12-01
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来源:本站原创

  于 2001 年批准上市用于治疗慢性髓性白血病(CML) 的第一代TKI药物伊马替尼(Imatinib) 能够在患者体内产生高积累完全细胞遗传学反应率,10年总体生存率达85%~90%,无进展生存率达 92%,因此,目前 CML 已经成为一种慢性病。根据中国造血干细胞移植登记组的报告显示,TKI类药物的出现使釆用移植治疗的 CML 患者从 2007 年26%下降到2012年不足8%。在过去的10年中,第二代TKI 类药物达希纳(尼洛替尼) 相比于伊马替尼(400 mg/次,1 次/日),能够更快速地产生细胞应答,使更多患者从中获益,减少疾病进展,并获得更长的生存期。

达希纳

  CML 根据临床病程分为慢性期 (CP)、加速期 (AP)、急变期 (BP),中位时间分别为 3~4年、6~9 个月、3~6 个月。目前,临床约 90%患者确诊处于慢性期,慢性期若不干预,则 3~5 年进展为高死亡率的急变期。大多数CML慢性期患者需要终身日常服用 TKI 类药物,我国及其他国家推荐伊马替尼(400 mg/次,1次/日) 作为CML慢性期患者的一线治疗方案,但是部分一线治疗患者由于产生伊马替尼耐药性或不耐受 (Im R/Im I) 现象而被迫中断治疗,病程进入加速期甚至急变期,5年生存率仅47%。

  伊马替尼耐药或不耐受的CML患者二线使用尼洛替尼或高剂量伊马替尼(HDI)(600 mg/次~800 mg/次,1 次/日),5 年生存率可达78%~85%。英国 NICE 发布的 CML 治疗指南显示,与高剂量伊马替尼相比,在二线慢性期使用尼洛替尼治疗总成本更低、总生存期更长、获得QALY更多。达希纳方案成本效用值为15.4~18.5万元/QA⁃LY,低于高剂量伊马替尼方案的 19.3~22.8万元/QALY。