帕尼单抗治疗转移性结直肠癌患者的总体生存获益不劣于西妥昔单抗

  基于伊立替康和奥沙利铂的化疗联合靶向治疗能改善转移性结直肠癌患者的中位总体生存期达 2 年。有研究表明,抗 EGFR 单克隆抗体西妥昔单抗和帕尼单抗能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。在 CO.173 期研究中,与最好的支持性治疗相比,西妥昔单抗单药治疗能显著改善患者的总体生存期和无进展生存期。在 4083 期研究中,与最佳的支持性治疗相比,帕尼单抗联合最佳的支持性治疗能显著改善患者的无进展生存期和对治疗产生客观反应的患者的比例。但是在化疗难治性转移性结直肠癌患者中,既往没有研究针对西妥昔单抗和帕尼单抗的疗效和安全性进行比较。因此,在本研究中,来自于澳大利亚 Queen Elizabeth 医院的研究人员为了评估在上述这些患者中,帕尼单抗和西妥昔单抗治疗的有效性和毒性反应而设计了相关研究。

西妥昔

  在 2010 年 2 月 2 日至 2012 年 7 月 19 日期间,研究者共纳入了 1010 例受试者,其中 999 例开始了研究药物的治疗。499 例接受帕尼单抗治疗,另外 500 例接受西妥昔单抗治疗。在总体生存期的分析中,帕尼单抗的疗效不劣于西妥昔单抗。中位总体生存期在帕尼单抗组和西妥昔单抗组分别为 10.4 月和 10.0 月,HR 为 0.9。从本研究结果观察来看,帕尼单抗的疗效是西妥昔单抗的 105.7%。

  在两个治疗组中,不良反应事件的发生率和 3 级至 4 级不良反应事件的发生率相似。3-4 级的皮肤毒性反应事件在帕尼单抗组有 62 例(13%),在西妥昔单抗组为 48 例(10%)。3-4 级的输液反应的发生率在帕尼单抗组要低于西妥昔单抗组,分别为 1 例(<0.5%)和 9 例(2%)。3-4 级的低镁血症的发生率在帕尼单抗组更高,为 35 例(7%),在西妥昔单抗组为 13 例(3%)。研究者观察到了一例与治疗相关的致死性不良反应事件,为发生在西妥昔单抗组的肺部感染。该研究结果指出,在化疗难治性野生型 KRAS 外显子 2 的转移性结直肠癌患者中,在总体生存期获益方面,帕尼单抗的疗效不劣于西妥昔单抗

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