硼替佐米联合利妥昔单抗可作为套细胞淋巴瘤干细胞移植后的维持治疗

  2018年6月,来自美国的学者在线发表了套细胞淋巴瘤(MCL)患者巩固自体造血干细胞移植(AHCT)后硼替佐米和利妥昔单抗维持联合治疗的多中心2期试验。该研究结果表明,硼替佐米+利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤患者自体造血干细胞移植后的维持治疗是有活性且耐受良好的方案。

硼替佐米

  套细胞淋巴瘤是一种侵袭性和不可治愈的淋巴瘤。年轻套细胞淋巴瘤患者的标准治疗为诱导化疗后自体造血干细胞移植。自体造血干细胞移植后利妥昔单抗维持治疗可改善套细胞淋巴瘤的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。硼替佐米维持治疗也在这种情况下表现出耐受性和可行性。然而,还未对自体造血干细胞移植后硼替佐米联合利妥昔单抗的维持治疗进行过研究。为此,研究者进行了一项多中心II期试验,试验内容为套细胞淋巴瘤患者巩固自体造血干细胞移植后给予硼替佐米+利妥昔单抗作为维持治疗。

  23名患者入组,并接受每3个月每周皮下注射硼替佐米1.3mg/m2共4周(直到24个月),和每6个月每周静脉利妥昔单抗375mg/m2共4周(直到24个月),共持续2年。首要研究终点为无疾病生存期(DFS)。中位随访35.9个月,2年DFS概率为90.2%(95% CI,66~97),2年OS率为94.7%(95% CI,68~99)。最常见的3/4级毒性事件为中性粒细胞减少症(74%的患者)和淋巴细胞减少症(35%的患者)。1级周围神经病的发生率为48%,2级为9%,3/4级为0%。研究者也检测到定量细胞周期蛋白D1(CCND1)mRNA在监测最小残余病中的作用。

 

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