FDA批准派姆单抗(Keytruda)用于PD-L1 TPS≥50%NSCLC患者的一线治疗

  早前已有大量派姆单抗(KEYTRUDA)用于转移性NSCLC治疗的临床研究,但多见于化疗失败的二线治疗或与化疗联合治疗。而在派姆单抗单药一线治疗NSCLC方面,之前的小型临床试验KEYNOTE-024研究表明,在PD-L1TPS≥50%且不存在EGFR或ALK靶向突变的转移性NSCLC患者中,派姆单抗单药治疗相比含铂化疗显著改善患者PFS和OS,并且具有更好的安全性。基于这项研究,FDA批准派姆单抗在PD-L1TPS≥50%的晚期NSCLC患者中用于一线治疗,目前大约有1/3的患者符合该条件。派姆单抗也是目前唯一一个批准用于肺癌一线治疗的免疫抑制剂。

派姆单抗

  研究人员根据肿瘤PD-L1的表达分数,即PD-L1TPS≥50%(599名患者),PD-L1TPS≥20%(818名患者),PD-L1TPS≥1%(1274名患者)三种情况,分别探讨了派姆单抗对患者的治疗效果。为了确保研究的客观公平性,每个PD-L1TPS分组中,PD-L1表达分数相近者被平均分配到化疗和派姆单抗组。研究结果显示:PD-L1TPS≥50%的患者OS:在PD-L1TPS≥50%的患者中,派姆单抗治疗相比化疗,显著延长患者OS(20个月 vs. 12.2个月),风险比(HR)为0.69。

  PD-L1TPS≥20%的患者OS:在PD-L1TPS≥20%的患者中,派姆单抗治疗相比化疗,显著延长患者OS(17.7个月 vs. 13.0个月),HR为0.77。PD-L1TPS≥1%的患者OS:在PD-L1TPS≥1%的患者中,派姆单抗治疗相比化疗,显著延长患者OS(16.7个月 vs. 12.1个月),HR为0.81。PD-L1TPS在1%-49%的患者OS:在PD-L1TPS为1%-49%的患者中,派姆单抗治疗相比化疗,患者OS总体也得到延长(13.4个月 vs. 12.1个月,HR=0.92),但无统计学差异。且在PD-L1 TPS≥1%的患者中,派姆单抗治疗组显著延长患者持续缓解时间(20.2个月 vs. 8.3个月)。基于此,对大多数常见类型肺癌患者来说,一线治疗使用派姆单抗比标准化疗疗效更显著。

 

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