在西妥昔单抗联合放疗基础上同步放疗可增加头颈部鳞癌疗效

  为了研究西妥昔单抗加放疗(RT)再联合同步放疗(CT)(CT-cetux-RT)与西妥昔单抗加RT(cetux-RT)相比,治疗局部晚期头颈部鳞癌(LA-SCCHN)的效果,研究人员进行了一项III期随机试验(GORTEC 2007-01)。在这项III期随机试验中,纳入了N0-2b、未接受手术、III或IV期(非转移性)的LA-SCCHN患者。患者接受每日一次的RT(最高剂量70 Gy)和每周一次的西妥昔单抗,或者RT和每周一次的西妥昔单抗以及同步的卡铂和氟尿嘧啶(3个周期)。为了达到双侧P= .05的显著性水平,以85%的把握度检测出无进展生存期(PFS)的0.64的风险比(HR),每组需要纳入203例患者。

西妥昔单抗

  研究人员对406例患者进行了随机分组,使其接受CT-cetux-RT或cetux-RT。两组间患者和肿瘤特征均分布均衡,包括p16状态。中位随访时间为4.4年,PFS的HR显示CT-cetux-RT组更佳(HR, 0.73; 95% CI, 0.57-0.94;P= .015),CT-cetux-RT组和cetux-RT组的3年PFS率分别为52.3%和40.5%,中位PFS时间分别为37.9和22.4个月。局部控制的HR为0.54 (95% CI, 0.38-0.76;P< .001),显示CT-cetux-RT组更佳。

  对于口咽癌,无论p16状态如何,均可观察到这些获益。两组间的总生存率(HR, 0.80;P= .11)和远处转移率(HR, 1.19;P= .50)均无显著差异。与cetux-RT组相比,CT-cetux-RT组3或4级黏膜炎(73%v61%; P= .014)以及因毒性反应而住院(42%v22%;P< .001)的发生率更高。在西妥昔单抗加放疗的基础上联合同步卡铂和氟尿嘧啶可改善PFS和局部控制情况,但生存期无显著增加。

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