凯美纳/埃克替尼使我国NSCLC患者有了新的治疗选择

  埃克替尼,商品名凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物,也是全球第三个上市的EGFRTKI。凯美纳自2011年6月7日被批准上市,已经积累了10万+例NSCLC患者的治疗经验。凯美纳上市后开展了IV期临床研究,共入组了6,087例接受埃克替尼治疗的晚期NSCLC患者,其中989例患者接受了EGFR基因突变检测,738例EGFR基因敏感突变患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别是49.2%和92.3%。其中接受埃克替尼一线治疗的144例患者,ORR和DCR分别是56.3%和95.1%。

凯美纳

  EGFR-TKI的新辅助和辅助治疗目前国际上没有明确结论,凯美纳等EGFR-TKI的多项研究正在进行中(NCT01929200, NCT01843647)。这些研究结果将回答EGFR-TKI是否可以使EGFR基因敏感突变的II期-IIIa期肺腺癌患者从靶向治疗中获益。凯美纳治疗肺腺癌脑转移患者同样取得了很好的疗效。一项回顾性研究对埃克替尼治疗28例就诊于中国医学科学院肿瘤医院的肺腺癌脑转移患者进行了分析。其中12例患者EGFR敏感突变,14例患者EGFR无突变,2例患者EGFR突变状态不明。所有患者ORR为67.8%,DCR为96.4%。

  EGFR敏感突变的患者ORR为91.7%,DCR为100%。CONVINCE研究方案出炉后,我们认为他诠释了当时肺癌领域的最佳治疗模式。因为当时在腺癌患者中,培美曲塞加顺铂的治疗是首选治疗方案。而埃克替尼与最佳治疗方案相比,不管是在19外显子还是21外显子突变中,它的疗效都要好于化疗方案,EGFR无突变或突变状态不明的患者ORR为50%,DCR为93.8%。总之,凯美纳使我国有了国产的EGFR-TKI,使我国NSCLC患者有了新的治疗选择。

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