初诊CML患者接受伊马替尼(Imatinib)治疗的预估10年生存率为85.3%

  在《新英格兰医学杂志》上发表伊马替尼(imatinib)治疗初诊慢性粒细胞白血病(CML)随机对照研究的10年随访的结果。研究显示,伊马替尼组患者10年的生存率超过83%,完全细胞遗传学缓解率为82.8%。只有9.3%的患者出现了研究者认为的与研究药物相关的严重不良反应。这些不良反应主要发生在接受治疗的第一年,且随着时间的推移而逐渐下降。这说明伊马替尼治疗初诊的CML患者既非常有效,又十分安全,显示出了伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的巨大优势。

伊马替尼

  研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者,两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。伊马替尼组267例(48.3%)患者完成治疗,(干扰素α+阿糖胞苷)组363例(65.6%)患者因对治疗无反应或丧失治疗反应(31.5%)、无法耐受治疗副作用(26.2%)、不愿继续原治疗(8.0%)而转入伊马替尼组治疗。在改变治疗前,(干扰素α+阿糖胞苷)作为一线治疗的中位时长为0.8年。另一方面,伊马替尼组中,15.9%的患者因疗效不佳中断治疗,6.9%因治疗相关毒性事件停止伊马替尼治疗。伊马替尼作为一线治疗的中位时长为8.9年。

伊马替尼

  伊马替尼组一线治疗的患者中,9.3%出现严重不良反应(最常见的为腹痛,发生率为0.7%)。伊马替尼组治疗第1年,39例患者发生心脏的严重不良事件,62例患者发生第二原发肿瘤(良性或恶性)。分析显示,治疗5年后,并未观察到任何新不良事件发生。伊马替尼组与(干扰素α+阿糖胞苷)组疾病进展绝大多数发生于最初4年(前4年中,伊马替尼组34/38,阿糖胞苷组64/71)。发生主要细胞遗传学缓解的中位时间为3.0个月。发生完全细胞遗传学缓解的中位时间为5.8个月。在接受伊马替尼治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中,发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%,而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者,预估的10年生存率为85.3%。

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