赫赛汀/曲妥珠单抗耐药后可用Margetuximab治疗

  约五分之一的乳腺癌胃癌有过度表达的HER2,这是一种在某些侵袭性癌细胞表面发现的酪氨酸受体激酶。许多HER2+肿瘤进展后,一些现有的获批疗法已经无法继续有效控制疾病。在接受赫赛汀/曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和Kadycla治疗后,目前没有获批药物对疾病继续恶化的HER2+乳腺癌患者进行治疗。在这种背景下,Margetuximab应运而生。从单抗结构上讲,该药的可变区与赫赛汀、帕托珠单抗十分相似,最大的区别是在恒定区做了一点优化,增强了这个药物激活机体免疫系统的能力。因此又被称为"超级赫赛汀"。

赫赛汀

  在III期SOPHIA试验中,Margetuximab单抗联合化疗相较于赫赛汀+化疗治疗复发/难治性HER2阳性转移性乳腺癌,显著改善了中位无进展生存期。该III期国际多中心非盲随机对照临床研究自2015年7月从北美、欧洲和亚洲214个研究机构入组赫赛汀和帕妥珠单抗治疗失败的转移性HER2阳性乳腺癌患者536例,所有的试验对象都曾经接受过HER2+乳腺癌常用疗法的治疗。按1:1的比例随机分组接受Margetuximab或赫赛汀,并且联合四种化疗药物之一(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)治疗。

  结果:与赫赛汀+化疗方案组相比,margetuximab+化疗方案组疾病进展或死亡风险降低24%。在携带CD16A 158F等位基因的探索性亚组中,与赫赛汀组相比,Margetuximab组中位OS延长了6.8个月。安全性上:Margetuximab+化疗与赫赛汀+化疗相比,安全性和耐受性相似。次要研究终点ORR:Margetuximab组为22%(95%CI:17.3-27.7%),赫赛汀组为16%(95%CI:11.8-21.0%)。

 

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