多西他赛联合曲美替尼治疗KRAS突变非小细胞肺癌的疗效如何?

  KRAS突变的非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的NSCLC的遗传分化亚群,但是研制针对所有KRAS突变的抑制剂一直具有挑战性。因此,研究者进行了一项II期研究,评估多西他赛联合曲美替尼在KRAS突变的 NSCLC患者和特定基因亚群中的疗效。该试验共入组54名接受过一线或二线治疗后有疾病进展的KRAS突变的非小细胞肺癌患者,其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被允许之前接受过免疫治疗。

多西他赛

  所有患者每3周静脉注射一次多西他赛75mg/m2+每日一次口服曲美替尼,每次2mg,每个周期给予一次欣粒生(G-CSF),治疗持续到疾病发生进展。本次试验主要观察终点为反应率(RR)、次要观察终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。入组患者的中位年龄为65岁,43%男性,57%女性,93%的患者选择或以前吸烟,7%的患者从不吸烟。98%的患者ECOG评分为0或1,2%的患者ECOG评分为2,89%的患者为腺癌组织学。31%的患者有肝转移,13%的患者有脑转移。30%的患者接受过一种治疗方案,70%的患者接受过两种治疗方案,57%的患者之前接受过免疫治疗。

  试验结果表明,所有患者的RR为33%,DOR为5个月,18例患者部分缓解,19例患者疾病稳定,7名患者疾病进展,3名患者病情恶化,7名患者评估不充分。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的RR为26% VS 37%,DOR为4.1个月 VS 5.6个月,疾病部分缓解的患者分别为5人 VS 13人,疾病稳定的患者分别为6人 VS 13人。所有患者的PFS为4.1个月,OS为10.9个月。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的PFS为3.3个月 VS 4.1个月,OS为8.8个月 VS 12.2个月。

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