雷利度胺(lenalidomide)维持治疗对二线治疗预后无负面影响

  随机试验证明雷利度胺(lenalidomide)维持治疗可改善MM患者中接受自体干细胞移植(ASCT)患者的预后。真实世界中尚无相关验证。回顾性分析MCRN CMM-DB中自2007年至今的相关数据。选取硼替佐米为基础诱导并接受ASCT的患者,是或否接受雷利度胺维持治疗,分析总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及复发后二次PFS以及PFS2,比较21/28天或连续28天给药的不同预后,随访时间至少2年。

雷利度胺

  共纳入加拿大10个中心1,256例患者(723例接受雷利度胺维持治疗,533例接受非雷利度胺维持治疗)。中位随访时间分别为49个月(雷利度胺维持治疗组)和45个月(非雷利度胺维持治疗组)。雷利度胺维持治疗组中位OS和PFS显著改善(中位OS: 未达到 vs 98个月,p<0.0001;中位PFS: 58个月 vs 35个月,p<0.0001)。雷利度胺维持治疗组患者≥PR和≥VGPR比例均提高(≥PR: 98% vs 96%,p=0.06; ≥VGPR: 94% vs 81%,p<0.01)。45%雷利度胺维持治疗患者出现疾病复发,非雷利度胺维持治疗患者为63%。

  复发后两组患者再治疗中位二次PFS无明显差异(12个月 vs 16个月,p=0.07),但雷利度胺维持治疗组PFS2延长(未达到 vs 68个月,p<0.01)。中位维持治疗时间20.5个月(0.0~102.48+)。28/28天(n= 356)和21/28天(n= 257)给药方案间患者5年OS或PFS均无显著差异(81% vs 80%,p=0.66;47% vs 52%,p=0.75)。结论:雷利度胺维持治疗显著改善MM患者PFS、OS和缓解深度。21或28天给药方式对终点事件无影响。雷利度胺维持治疗对二线治疗预后无负面影响。

 

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