地诺单抗(denosumab)治疗肿瘤骨转移的疗效优于唑来磷酸

  骨转移是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。最容易发生骨转移的恶性肿瘤包括乳腺癌肺癌、肾癌、直肠癌胰腺癌胃癌、结肠癌、卵巢癌前列腺癌等。唑来磷酸是临床上治疗和预防骨转移的常用药物,能够有效预防或延缓骨相关事件的发生。唑来磷酸一般至少应用6个月以上。那么,如果唑来磷酸耐药或不良反应不耐受后,还有针对骨转移的有效药物吗?答案是当然有,那就是地诺单抗(denosumab)。

地诺单抗

  针对实体瘤骨转移,地诺单抗的安全性和有效性数据来自于三个全球随机、双盲对照试验,分别研究20050136,研究20050244he 研究20050103。在这三个试验中,患者随机分配至地诺单抗组(120mg每次,每4周1次)或唑来磷酸组(4mg每次,每4周1次)。肌酐清除率小于30mL/min的患者被排除在外。试验的主要终点为第一次骨相关事件(SREs)发生的时间不劣于唑来磷酸。

地诺单抗

  上述三个试验结果表明,与唑来磷酸相比,地诺单抗有效延缓了首次骨相关事件的发生时间。肺癌和其他实体瘤(含多发性骨髓瘤):地诺单抗:20.5个月VS唑来磷酸:16.3个月。肺癌和其他实体瘤(不含多发性骨髓瘤):地诺单抗:21.4个月VS唑来磷酸:15.4个月。前列腺癌骨转移:地诺单抗:20.7个月VS唑来磷酸:17.1个月。乳腺癌骨转移:地诺单抗组60%的患者在27个月内(试验结束)没有发生严重的骨相关事件VS唑来磷酸组50%以上的患者在试验结束前发生了严重的骨相关事件。

 

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